AMIS für die Bundesländer

AMIS für die Bundesländer steht dem BMG und dessen nachgeordneten Instituten sowie den Arzneimittelüberwachungsbehörden und Untersuchungsstellen der Bundesländer zur Verfügung und enthält Informationen zu:

  1. Arzneimitteln
    • verkehrsfähige Arzneimittel
    • Arzneimittel im Zulassungs-/Registrierungsverfahren
    • Arzneimittel mit einer Löschung der Zulassung/Registrierung
    • Arzneimittel für die der Antrag auf Zulassung/Registrierung abgelehnt wurde
    • Arzneimittel für die der Pharmazeutische Unternehmer seinen Antrag auf Zulassung/Registrierung zurückgezogen hat
  2. Stoffen
  3. Stufenplänen
  4. pharmazeutischen Unternehmern
  5. Vorlegungen/Hinterlegungen (Klinische Studien)
  6. staatlichen Chargenprüfungen (PEI)
  7. den rechtsverbindlich zu verwendenden Stoffbezeichnungen

Behördenmitarbeiter, die für die Überwachung der klinischen Prüfungen zuständig sind, können einen Zugang zu "Clinical Trials Behörden" erhalten.

Sachgebiet:

Arzneimittel, Pharmazie

Quellen:

Arzneimittel-Informationssystem (BfArM-AMIS) der für die Arzneimittelzulassung zuständigen Bundesoberbehörden BfArM, BVL und PEI.

Sprache:

Deutsch

Zeitraum:

12/2002 bis heute

Umfang:

366.375 (Stand 06/2018)

Aktualisierung:

wöchentlich

Hersteller:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Tel:  +49 228 99 3073 0
Fax: +49 228 307 5207
Internet: http://www.bfarm.de
E-Mail: poststelle@bfarm.de

 

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Bundesallee 50, Gebäude 247
38116 Braunschweig
Tel: +49 531 21497 0
Fax: +49 531 21497 299
Internet: http://www.bvl.bund.de
E-Mail: poststelle@bvl.bund.de

 

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
Tel.: +49 6103 77 0
Fax: +49 6103 77 1234
Internet: http://www.pei.de
E-Mail: pei@pei.de

Ansprechpartner:

Für inhaltliche Fragen:

BfArM
Tel.: +49 228 99 3073 0
E-Mail: amis-bfarm@bfarm.de

PEI
Tel.: +49 6103 77 0
E-Mail: AMIS-Kontakt@pei.de

BVL
Tel.: +49 531 21497 0
E-Mail: AMIS-Kontakte@bvl.bund.de

Datenbankrecherche Arzneimittel:

DIMDI
Tel.: +49 221 4724 523
E-Mail: Helpdesk Arzneimittel

Technik, Vertrag, Preise:

DIMDI
Tel.: +49 221 4724 270
E-Mail: Helpdesk Technik