Medizinprodukte
Medizinprodukte
Das Medizinprodukte-Informationssystem beim DIMDI unterstützt in Deutschland die zentrale Marktüberwachung von Medizinprodukten durch die zuständigen Behörden.
Coronavirus/COVID-19
Viele Antworten zu regulatorischen Fragen wie Sonderzulassungen dringend benötigter Medizinprodukte im Zusammenhang mit dem Coronavirus finden Sie beim BfArM.
Bezeichnungssysteme
Für den Informationsaustausch über Medizinprodukte sind einheitliche Nomenklaturen erforderlich. Das DIMDI gibt die deutsche Version des Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS) heraus. Auch die Klassifikation der EDMA finden Sie beim DIMDI.
Recherche öffentliche Datenbanken
Im MP-Informationssystem Öffentlicher Teil stehen für die Recherche folgende Faktendatenbanken zur Verfügung: Medizinprodukte-Anzeigen (MPA), In-vitro-Diagnostika-Anzeigen (MPIVDAOE) sowie die Adressdatenbanken (MPADOE, MPADC) mit den Adressen der Anzeigenden, der zuständigen Behörden und der Benannten Stellen.
Europäischer Markt
In Bezug auf den europäischen Medizinproduktemarkt informieren wir Sie über die europäische Datenbank für Medizinprodukte Eudamed sowie das Referat Medizinprodukte bei der Europäischen Kommission. Darüber hinaus finden Sie Links zu Kontaktadressen, Gesetzestexten, Richtlinien, Leitlinien und harmonisierten Normen.