AMIS - Öffentlicher Teil (Public Part) - Drugs

PharmNet.Bund-Drug Information System

AMIS - Öffentlicher Teil (AMIS-Public Part) contains parts of the comprehensive drug information system AMIS , managed and updated by the German drug regulatory authorities BfArM, BVL, and PEI.

The contents of the Drug Information System of PharmNet.Bund and AMIS-Öffentlicher Teil are identical. This database description applies for both databases.

At the moment, the database "Drugs" contains documents for German drugs with approved or expired marketing authorisation (since 30.04.1990) as well as the variation notifications referring to these documents. The information available is mainly administrative, for example trade name, marketing authorisation number or date of approval.

Type:

Drugs, Pharmacy

Language:

German

Timespan:

12/2002 to present

Size:

209.450 (Status 05/2018)

Update:

Daily

Note:

The database module "Drugs" contains mainly administrative information, for example trade name, marketing authorisation number, date of approval, date of latest marketing authorisation notification, type of marketing authorisation procedure, information concerning marketability, addresses of the pharmaceutical companies, composition, dosage form, route of application, and indications: Anatomical-Therapeutic-Chemical Code of the WHO (ATC-Code).

Basically, the following information in the application are free of charge:

  • Medicinal Product Name
  • Dosage Form
  • Marketing Authorisation Holder
  • Licence Number
  • Marketability
  • Patient Information Leaflets
  • Summary of Product Characteristics (SPC)
  • Public Assessment Reports

For further information see the German version.

Search Example:

Topic: Researching all drugs with the substance "Tramadol" which are marketable (Status: May 2018).

Filter can be used to narrow the search:

amis-oe-filter

 Results can be further processed:

amis-oe-ergebnis

Example:

2/1 von 1  DIMDI: AMIS-Öffentlicher Teil (AJ29) © BfArM

Amadol Kapseln; Hartkapsel; TAD Pharma GmbH

Allgemeine Angaben

Eingangsnummer : 2132283
Arzneimittelname: Amadol Kapseln
Darreichungsform-Text : Hartkapsel
Zielgruppe-Text: Mensch

Anwendungsgebiete

Anwendungsgebiete: Maessig starke bis starke Schmerzen. /
Indikation/ATC: N02AX02  NERVENSYSTEM - ANALGETIKUM - OPIOIDE - Andere Opioide - Tramadol

Administrative Daten

Antragsteller: 3044021   TAD Pharma GmbH
Zuständigkeit: BfArM
Satzart-Text: Zulassung nach §21/§25 AMG
Bescheiddatum der Zulassung: 12.10.1995
PZU-Datum der Zulassung: 18.10.1995
Letzte Bescheidart: POS-VLG   Dem Verlaengerungsantrag wurde zugestimmt
Verkehrsfähig: ja
Zulassungs-/Reg-Nr.(AMG76): 32283.00.00
letztes Bescheiddatum: 18.10.2000
letztes PZU-Datum: 05.06.2003
letztes Bundesanzeigerdatum: 13.11.2003
letzte Änderungsanzeige(AJ30): 29.03.2017
letzte Bekanntmachungsnummer: 290

Pharmazeutische Unternehmer

Antragsteller

3044021  TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
D -27472  Cuxhaven
Niedersachsen

Hersteller/Endfreigabe

3044021   TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
D -27472  Cuxhaven
Niedersachsen

Zusammensetzung

Anzahl Wirkstoffe: 01
Anwendungsart:   zum Einnehmen
Bezugsmenge:   1 Stück

Arzneilich wirksame Bestandteile

ASK-Nr. Stoffname Stoffmenge
08720 Tramadolhydrochlorid 50.mg

Hilfsstoffe

ASK-Nr. Stoffname Ort
13376 Calciumhydrogenphosphat -
15598 Magnesiumstearat (Ph.Eur.) -
15657 Hochdisperses Siliciumdioxid -
00131 Gelatine Kapsel
00785 Titandioxid Kapsel
01457 Eisen(III)-hydroxid-oxid x H<2>O Kapsel
01459 Indigocarmin Kapsel

 

Packungsgrößen-Gruppe/ Verkaufsabgrenzung

Verkaufsabgrenzung für alle Packungsgrößen-Text: verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach § 48 (1), (2)2 AMG
Dauer der Haltbarkeit für alle Packungsgrößen: 4 J

Packungsgröße Verkaufsabgrenzung Dauer/Haltbarkeit
OP10 verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach § 48(1),(2)2 AMG 4 J
OP30 verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach § 48(1),(2)2 AMG 4 J
OP50 verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach § 48(1),(2)2 AMG 4 J
UM10 verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach § 48(1),(2)2 AMG 4 J
AP100 verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach § 48(1),(2)2 AMG 4 J
AP5000 verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach § 48(1),(2)2 AMG 4 J

Copyright:

Copyright: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Information on copyrights of Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) you will find on our German website.

Producer:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Germany
Phone:  +49 228 307-0
Fax: +49 228 207-5207
Internet: http://www.bfarm.de
E-Mail: poststelle@bfarm.de

 

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Bundesallee 50, Gebäude 247
38116 Braunschweig
Germany
Phonel: +49 531 21497-0
Fax: +49 531 21497-299
Internet: http://www.bvl.bund.de
E-Mail: poststelle@bvl.bund.de

 

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
Germany
Phone.: +49 6103 77-0
Fax: +49 6103 77-1234
Internet: http://www.pei.de
E-Mail: pei@pei.de

Contact:

Questions regarding content:

BfArM
Phone.: +49 228 99 307-4106
E-Mail: amis-bfarm@bfarm.de

PEI
Phone.: +49 6103 77-1841
E-Mail: AMIS-Kontakt@pei.de

BVL
Phone.: +49 030 18444-30113
E-Mail: AMIS-Kontakte@bvl.bund.de

Database Search Drugs:

BfArM
Phone.: +49 228 99307-4944
E-Mail: Helpdesk Drugs

Service, Contract, Prices:

BfArM
Phone.: +49 228 99307 4948
E-Mail: Helpdesk Technic

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