Studienerfassung und -registrierung
Zur Erfassung und Bearbeitung von Studien müssen Sie sich registrieren und ein persönliches Nutzerkonto anlegen. Über Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort erhalten Sie dann Zugang zum geschlossenen Bereich des Portals. Anschließend füllen Sie bitte die Eingabefelder zur Erfassung der Studie aus.
Bitte beachten Sie, dass JavaScript erlaubt sein muss, um die folgenden Seiten und den geschlossenen Bereich nutzen zu können.
Haben Sie noch kein Nutzerkonto, können Sie dies unkompliziert online einrichten.
Welche Studien können/sollen im DRKS registriert werden?
Formale Kriterien:
- Vorliegen eines Votums von einer Ethikkommission oder die Mitteilung der Ethikkommission, dass ein Votum nicht erforderlich ist.
- Einzelstudien
Weitere Kriterien:
- Studie am Menschen oder an Dummies/Übungspuppen. Studien an Dummies/Übungspuppen können im DRKS registriert werden, da das Studienobjekt der Arzt/ Pfleger etc. ist, der an Dummies etwas lernen soll.
- Gesundheitliche Fragestellung wie Krankheitsbehandlung, Therapiebeobachtung oder Untersuchung von Risikofaktoren
- Interventionelle Studien (z.B. Medikamentation, Operationen, Bestrahlung, Gespräche, Krankengymnastik, Impfungen)
- Nicht-interventionelle Studien (z.B. Beobachtungsstudien, Prognosestudien)
- Trainingsstudien, bei denen Personen ein Training o.ä. erhalten, dessen Effekt überprüft werden soll. Die trainierten Personen sollten selber direkt Patienten behandeln (z.B. Studien an Ärzten, Pflegern, Ersthelfern etc.)
Welche Studien nehmen wir im DRKS nicht auf?
- Studien ohne klaren klinischen Bezug
- Tierversuche
- Reine Forschung am Gewebe (Ausnahmen COVID-Studien) ohne Aufklärung der Teilnehmer und unterschriebener Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie
- Reviews und Metaanalysen
- Reine Patienten-Datensammlungen ohne klaren klinischen Bezug
Wenn Sie sich in Ihrem konkreten Fall unsicher sind, ob Ihre Studie im DRKS registriert werden kann, können Sie uns gerne vor Beginn der Dateneintragungen kontaktieren. Wir werden Ihre Studie dann mit Ihnen gemeinsam anhand dieser Kriterien einschätzen.
Disclaimer:
Wenn Ihre Studie eines der obigen Kriterien nicht erfüllt, können Sie die Studie trotzdem registrieren, wenn die medizinische Fachzeitschrift, in der Sie Ihre Studie ggf. veröffentlichen möchten, eine (prospektive) Registrierung in einem öffentlichen Register verlangt.