In-vitro-Diagnostika-Anzeigen - MPIVDA

In-vitro-Diagnostika-Anzeigen enthält Informationen zu Anzeigen zum erstmaligen Inverkehrbringen von IVD (nach § 25 MPG). Die Datenbank ist Teil des datenbankgestützten Medizinprodukte-Informationssystems. Enthalten sind überwiegend administrative und anzeigerelevante Daten, die zur eindeutigen Identifizierung eines bestimmten Produkts notwendig sind.

Sachgebiet:

Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika

Quellen:

Anzeigen von Medizinprodukten nach § 25 MPG an die zuständigen Behörden

Sprache:

Deutsch

Zeitraum:

2002 bis heute

Umfang:

35.730 (Stand 02/2021)

Aktualisierung:

täglich

Hinweise:

Eine Recherche in dieser Datenbank kann unmittelbar nach erfolgreichem Abschluss einer Pauschale erfolgen. Die Pauschalen können Sie unter folgendem Link erwerben: Pauschalen kaufen.

Über die Rechercheoberfläche SmartSearch haben Sie Zugriff auf die verschiedenen öffentlich zugänglichen Datenbanken des Medizinprodukte-Informationssystems. Daueraufträge (SDI) sind für Vertrags-Kunden möglich.

Auswahl der Datenbank

Der Login befindet sich auf der rechten Seite. Klicken Sie auf den orangenen Button "Medizinprodukte-Anzeigen Öffentlicher Teil" und melden sich mit Ihrem Benutzernamen und Passwort an. Innerhalb der Benutzeroberfläche "SmartSearch" können Sie über die Navigation oberhalb des Arbeitsbereiches zwischen den Datenbanken mit den Anzeigen zu Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika sowie den Adressdatenbanken wechseln.

Screenshot: MPI Recherche Einstieg

Vokabular:

European Diagnostic Market Statistics (EDMS), Sprache des Vokabulars: Englisch und Deutsch

Suchbare Textfelder:

Folgende Dokumentabschnitte werden bei der Suche in den Textfeldern (FT) berücksichtigt:

  • DESCGB (Produkt-Kurzbeschreibung Englisch)
  • DESCGE (Produkt-Kurzbeschreibung)
  • DEVTYP (Produkttyp)
  • EUDATRADENAME (Handelsname)
  • EUDAGENNAME (Allgemeine Produktbezeichnung)
  • ITE (Nomenklaturbezeichnung EDMS)

Suchsprache(n): Deutsch, ausgenommen Felder in Englisch

Datenfelder:

Für alle Felder können mögliche Suchbegriffe über den Index angezeigt und ausgewählt werden.

 

Feldbezeichnung Feldkürzel Anmerkungen
Anzeigender-Bezeichnung RNAME  
Anzeigender-Code CODE  
Anzeigender-Ort RCI  
APP Software auf mobilen Endgeräten APPGE  
Behörde CAU  
Behörde-(Bundes-)Land CFLANDGE  
Behörde-Code CAUC  
Behörde-Ort CCI  
Bevollmächtigter-Land RFLANDGE  
Dokument-Nummer MNO  
Formular-Nummer ENR  
Handelsname EUDATRADENAME ab Mai 2011
Hersteller-nichteuropäisch MNAME  
Hersteller-nichteuropäisch-Ort MCI  
Hersteller-nichteuropäisch-Staat MCOUGE  
Klasse CLASSGE Folgende Suchbegriffe sind recherchierbar:
- Produkt der Liste A, Anhang II
- Produkt der Liste B, Anhang II
- Produkt zur Eigenanwendung
- Sonstiges Produkt
Nomenklaturbezeichnung EDMS ITE  
Nomenklaturcode EDMS ICE  
Organisationstyp ORGTYPGE Im Feld Organisationstyp sind die Ausprägungen zum Anzeigenden wie Hersteller, Bevollmächtigter, Einführer usw. zu finden.
Produkt-Kurzbeschreibung Deutsch DESCGE  
Produkt-Kurzbeschreibung Englisch DESCGB  
Produktsuche MD Das Feld Produktsuche fasst die Felder ITE, DESCGE, DEVTYP, EUDAGENNAME und EUDATRADENAME zusammen. Der formulierte Suchbegriff wird in all diesen Feldern recherchiert.
Produkttyp DEVTYP Eine Recherche über den Produkttyp ist nur über das Feld Produktsuche (MD) möglich.
Registrierdatum DREG  
Registriernummer REGN  
Registriernummer-Frühere REGNP  
Textfelder FT

DESCGB (Produkt-Kurzbeschreibung Englisch)

DESCGE (Produkt-Kurzbeschreibung)

DEVTYP (Produkttyp)

EUDATRADENAME (Handelsname)

EUDAGENNAME (Allgemeine Produktbezeichnung)

ITE (Nomenklaturbezeichnung EDMS)

Typ der Anzeige REGTYPGE

Folgende Suchbegriffe sind recherchierbar:

- Änderungsanzeige

- Erstanzeige

- Widerrufsanzeige.

 

Suchbeispiel:

Gesucht werden alle Produkte der Liste A (Hochrisikoprodukte), die im Jahr 2017 in Baden-Württemberg angezeigt wurden:

 

Suche:

Screenshot: MPIVDAOE Beispielsuche

 

Suchergebnis:

Screenshot: MPIVDAOE Beispielsuche Suchergebnis

Beispieldokument:

2 von 4 BfArM: IVD Anzeigen (MPIVDA) © BfArM

Feldbezeichnung Feldinhalt
Anzeige
Dokumentnummer 00089446
Registrierdatum 2017-10-18
Registriernummer DE/CA38/00140761
Typ der Anzeige Erstanzeige
Anzeigender nach § 25 MPG Hersteller
Formularnummer 00140761
Angaben zum Anzeigenden 
Code DE/0000040005
Bezeichnung [NAME DES HERSTELLERS]
Staat Deutschland
Ort [ORT DES HERSTELLERS]
Postleitzahl [PLZ DES HERSTELLERS]
Straße, Haus-Nr. [ADRESSE DES HERSTELLERS]
Land Baden-Württemberg
Telefon [TELEFONNUMMER DES HERSTELLERS]
E-Mail [E-MAIL ADRESSE DES HERSTELLERS]
Zuständige Behörde 
Code DE/CA38
Bezeichnung Regierungspräsidium Karlsruhe
Zusatz Referat 25
Staat Deutschland
Land Baden-Württemberg
Ort Karlsruhe
Postleitzahl 76133
Straße, Haus-Nr. Markgrafenstraße 46
Telefon +49-721-9260
Telefax +49-721-93340220
E-Mail medizinprodukte@rpk.bwl.de
In-vitro-Diagnostikum 
Klasse Produkt der Liste A, Anhang II
App (Software auf mobilen Endgeräten) Nein
Neues In-vitro-Diagnostikum Nein
Handelsname HIV combi PT
Nomenklatursystem EDMS
Nomenklaturcode 15-03-20-09-00
Nomenklaturbezeichnung HIV MULTIPLE AG/AB COMBI TEST
Kategorie 06
Produkte zur In-vitro-Diagnostik
Nummer(n) der Bescheinigung(en) 0123/V7 161010283366
Übereinstimmung mit den Gem. Techn. Spezifikationen Ja

 

Copyright:

Alle Rechte an diesen Informationen, auch zur Vervielfältigung und Verbreitung, sind dem BfArM vorbehalten.

Ansprechpartner:

Datenbankrecherche Medizinprodukte:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Helpdesk Medizinprodukte-Informationssystem
Tel.: +49 228 99307 4943
E-Mail: Helpdesk Medizinprodukte

 

Technik, Pauschalen, Preise:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Helpdesk Technik
Tel.: +49 228 99307 4949
E-Mail: Helpdesk Technik

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