Medizinprodukte / Anforderungen nach MDR/IVDR

Medical Device Regulation (MDR)

Die Medical Device Regulation (MDR), Europäische Verordnung für Medizinprodukte, trat gemeinsam mit der Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) am 25. Mai 2017 offiziell in Kraft. Die MDR ist nach einer vierjährigen Übergangszeit ab 26. Mai 2021 verpflichtend anzuwenden.

EU-Verordnung für Medizinprodukte (PDF 1,6 MB)

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