AMIce - Öffentlicher Teil Chargenprüfung

PharmNet.Bund-Arzneimittel-Informationssystem

AMIce - Öffentlicher Teil enthält Teile des Arzneimittel-Informationssystems (AMIce), das von den für die Arzneimittelzulassung zuständigen Bundesoberbehörden BfArM, BVL und PEI aktualisiert und gepflegt wird.

Die Inhalte der Datenbank AMIce-Öffentlicher Teil und des Arzneimittel-Informationssystems von PharmNet.Bund sind identisch. Diese Datenbankinformation gilt daher für beide Datenbanken.

Die Charge eines Serums, eines Impfstoffes oder eines Allergens darf gemäß § 32 des Arzneimittelgesetztes (AMG), unbeschadet der Zulassung, nur in den Verkehr gebracht werden, wenn sie von der zuständigen Bundesoberbehörde, dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), freigegeben ist. Auszüge des Ergebnisses dieser staatlichen Chargenprüfung sind in dieser Datenbank ausgewiesen.

Sachgebiet:

Arzneimittel, Pharmazie

Quellen:

Arzneimittel-Informationssystem (AMIce) der für die Arzneimittelzulassung zuständigen Bundesoberbehörden BfArM, BVL und PEI.

Sprache:

Deutsch

Zeitraum:

12/2002 bis heute

Umfang:

120.198 (Stand 05/2018)

Aktualisierung:

wöchentlich

Suchbeispiel:

Thema: Gesucht werden alle Chargen für die Zulassungsnummer "PEI.V.02053.01.1".

Für eine Suche sind folgende Funktionen verfügbar:

  • Die Auswahl und Eingabe von Suchbegriffen ist in einem einzigen Bildschirm möglich.
  • Eine differenzierte Suche ist über die Verknüpfungsmöglichkeiten (AND, OR, NOT) einzelner Suchschritte durchführbar. Einschränkungsmöglichkeiten können über den Link "Filter" aufgerufen werden.
  • Einzelne Dokumente aus dem Gesamtergebnis können direkt über den Titel angezeigt werden.
  • Die Ausgabe kann in verschiedenen Formaten (HTML-, ASCII- und XML-Format) erfolgen.
  • In der linken Navigation können weitere Optionen ausgewählt werden. Hier steht Ihnen auch eine ausführliche Hilfefunktion zur Verfügung.
  • Bei der Ausführung einer Suche kann eine automatische End-Maskierung von Suchbegriffen unter "Voreinstellungen" ein- oder ausgeschaltet werden.

Beispieldokument:

3/1 von 55 DIMDI: PEI-C Rebuild - Staatliche Chargenprüfung (PNPEICR) © PEI

Avinew; L437412

Arzneimittelinformationen

Präparatname: Avinew
Zulassungsnummer: PEI.V.02053.01.1

Chargendaten

Chargenbezeichnung: L437412
Verfallsdatum Charge: 19.11.2017

Copyright:

Copyright: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Rechercheergebnisse aus der Datenbank AMIS - Öffentlicher Teil und dem PharmNet.Bund-Arzneimittelinformationssystem dürfen ausschliesslich zu folgenden Bedingungen und Zwecken maschinenlesbar gespeichert werden:

  1. Kurzzeitige Datenspeicherung bei der Datenausgabe
    Der berechtigte Benutzer darf die online ausgegebenen Rechercheergebnisse für Zwecke des Umformatierens und Druck vorübergehend speichern. Ausdrucke dürfen nur für den eigenen Gebrauch bzw. für den internen Gebrauch innerhalb der Institution des berechtigten Benutzers hergestellt werden (maximal 25 Kopien).
    Bei Recherchen durch Informationsvermittler gilt dies für den eigenen Gebrauch des Auftraggebers sinngemäss. Der Rechercheur muss sicherstellen, dass das Copyright des Lizenzgebers dem Kunden bekannt ist; die Ausdrucke sind zu kennzeichnen mit "BfArM; Bonn".
  2. Unbefristete Datenspeicherung (Mitspeichern auf dem eigenen PC) oder Nutzung des Auftragstyps Standard bzw. des Parameters USE=STD (Übermittlung auf maschinenlesbaren Datenträgern durch E-Mail)
    a) Die Speicherung über längere Zeit und wiederholte Nutzung der Daten ist für den eigenen Gebrauch erlaubt. Kopieren der gesamten Datenbank ist aus Gründen der Aktualität nicht sinnvoll und deshalb nicht erlaubt. Der berechtigte Benutzer darf die Daten ausserdem Mitarbeitern seiner Institution zum internen Gebrauch zugänglich machen.
    b) Der Benutzer erkennt an, dass das Copyright und alle Rechte an den Daten beim BfArM liegen. Er stellt sicher, dass dies den Nutzern der Datenbanken ebenfalls bekannt gemacht ist.
    c) Die Daten dürfen nicht weiter kopiert, verbreitet oder verkauft werden.
  3. Bei weitergehender Verwendung der Daten ist vorher die Genehmigung des Datenbankherstellers BfArM einzuholen.

Die o.g. Bestimmungen über die Vervielfältigung, Verbreitung oder den Verkauf der Daten in maschinenlesbarer Form gelten ebenso für die gedruckten Daten.


Gewährleistung

Die angebotenen Daten wurden mit der üblicherweise notwendigen Sorgfalt nach bestem Gewissen zusammengetragen und aufbereitet. Das BfArM übernimmt jedoch keine Gewähr für Aktualität, Korrektheit, Vollständigkeit oder Richtigkeit der Daten. Alle Daten geben stets den Stand zu dem in der Information genannten Zeitpunkt wieder. Viele Informationen können nach diesem Zeitpunkt durch Überprüfung in Widerspruchs- oder Klageverfahren oder durch Änderungsanzeigen beeinflusst werden; eine Aktualisierung der Informationen kann aus rechtlichen oder tatsächlichen Gründen in vielen Fällen erst später erfolgen. Haftungsansprüche gegen das BfArM aufgrund von Schäden aller Art, die durch die Nutzung der angebotenen Informationen oder durch die Nutzung fehlerhafter oder unvollständiger Informationen verursacht wurden, sind grundsätzlich ausgeschlossen, sofern kein vorsätzliches oder grob fahrlässiges Verhalten nachgewiesen wird.

Hersteller:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Tel:  +49 228 207-30
Fax: +49 228 207-5207
Internet: http://www.bfarm.de
E-Mail: poststelle@bfarm.de

 

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Bundesallee 50, Gebäude 247
38116 Braunschweig
Tel: +49 531 21497-0
Fax: +49 531 21497-299
Internet: http://www.bvl.bund.de
E-Mail: poststelle@bvl.bund.de

 

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
Tel.: +49 6103 77-0
Fax: +49 6103 77-1234
Internet: http://www.pei.de
E-Mail: pei@pei.de

Ansprechpartner:

Für inhaltliche Fragen:

BfArM
Tel.: +49 228 99 3073 0
E-Mail: amis-bfarm@bfarm.de

PEI
Tel.: +49 6103 77 0
E-Mail: AMIS-Kontakt@pei.de

BVL
Tel.: +49 531 21497 0
E-Mail: AMIS-Kontakte@bvl.bund.de

Datenbankrecherche Arzneimittel:

BfArM
Tel.: +49 228 99307 4944
E-Mail: Helpdesk Arzneimittel

Technik, Vertrag, Preise:

BfArM
Tel.: +49 228 99307 4948
E-Mail: Helpdesk Technik

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