ABDA-Ärzte-Fertigarzneimittel


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ABDA-Ärzte-Fertigarzneimittel (AEDOC)

ABDA-Ärzte-Fertigarzneimittel contains information on German drugs. Sources include journals, books, and producer information. Trade name, dosage form, Anatomic-therapeutic-chemical Code (ATC-Code), producer names, composition, information of the "Pharmazeutische Stoffliste" for the ingredients.

Additionally the following indications are available: delivery rules, date of marketing, indications, producer’s address, dosage, storage, warning instructions for use, contraindications, side effects.

 

 

Database Content

Subject Coverage

Pharmacy, Pharmacology

TypeFact database
LanguageGerman
Superbases

There are predefined databases groups (superbase) for several subjects.

The database ABDA-Ärzte-Fertigarzneimittel is part of the following superbases:
XABDA_ARZ_FAM.

Database Resources

File Size56,942 (Status: 11/2011)
File Data

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For further information see German version: ABDA-Ärzte-Fertigarzneimittel

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6/1 von 165    DIMDI: ABDA-Ärzte-Fertigarzneimittel (AEDOC)  © W u. V/ABDATA

ND: FAM3338911411   EDAT: 19970710   MD: 20100201
HAN HANDELSNAME : XALATAN
DAR DARREICHUNGSFORM : ATR - Augentropfen
BT BASIS/TEXT : T - Text- und Basisinformationen vorhanden
HERK HERKUNFT : I - Inland
AUS AUSBIETUNGSDATUM : 20020801
ABGA ABGABEBESTIMMUNG : 1 - verschreibungspflichtig
EMA EMA-ZULASSUNG : 0 - EMA-Zulassung liegt nicht vor.
MONO MONO-/KOMBIPRÄP. : 1 - Monopräparat
HUVE HUMAN/VETPRÄP. : 0 - Humanpräparat
PRO PRODUKTGRUPPE : 1 - Arzneimittel
VERK VERKEHRSSTATUS : 1 - im Handel
AUFR AUFBRAUCHSFRIST/RAUMTEMP.: 4 Wochen - Vor Licht schützen!

IND INDIKATION :
47 - Ophthalmika
47G - Glaukom: Steigerung des Kammerwasserabflusses (Monopräparate)
47G03 - Sonstige
INDSY INDIKATIONSSYNONYME : 47 - Augenerkrankungen;Ophthalmika;
INDSY INDIKATIONSSYNONYME : 47G - Augeninnendruck, erhöhter;Glaukommittel;Grüner Star;Kammerwasserabfluss steigernde Glaukommittel;Offenwinkelglaukom;Okuläre Hypertension;Weitwinkelglaukom;
INDSY INDIKATIONSSYNONYME : 47G03 - Kammerwasserabfluss steigernde Glaukommittel, sonstige;
ATCWHOG WHO-ATC DEUTSCH : S  -  Sinnesorgane
S01  -  Ophthalmika
S01E  -  Glaukommittel und Miotika
S01EE  -  Prostaglandinanaloga
S01EE01  -  Latanoprost
 ATCAMT AMTLICHER DEUTSCHER ATC:  S  -  SINNESORGANE
S01  -  OPHTHALMIKA
S01E  -  GLAUKOMMITTEL UND MIOTIKA
S01EE  -  Prostaglandin-Analoga
S01EE01  -  Latanoprost
DDDAMT DEFINIERTE TAGESDOSEN, AMTLICH: 0,1 ml AT
****** ZUSAMMENSETZUNG/EN ******
ZDAT DATUM ZUSAMMENSETZUNG : 20091013
   
++++++ KOMPONENTE ++++++
ABGF ABGABEFORM : 2 - flüssig
FREI FREISETZUNG : 1 - schnell
GALE GALENISCHE GRUNDFORM : 24 - Lösung, hydrophil
HILF Status/Hilfsstoffe : 3 - Hilfsstoffe erfasst
------ ANWENDUNG ------
ANF ANWENDUNGSFORM : 02 - flüssig
AART APPLIKATIONSART : 19 - Zum Eintropfen
AORT APPLIKATIONSORT : 03 - Auge/Bindehautsack
ROU APPLIKATIONSWEG : 07 - okulär
------ INHALTSSTOFFE ------
REL RELATIVBEZUG : 1 ml Tropfen
ASTO ANZAHL WIRKSTOFFE : 1
Stoffname Stoffmenge
Latanoprost 0.05 Milligramm
Hilfsstoff Benzalkonium chlorid 0.2 Mikrogramm
Hilfsstoff Natriumchlorid +
Hilfsstoff Natriumdihydrogenphosphat-1-Wasser +
Hilfsstoff Dinatriumhydrogenphosphat +
Hilfsstoff Wasser für Injektionszwecke +
   
****** HERSTELLER ADRESSE ******
MN VERTREIBER/HERS: Pfizer Pharma
STR VERTREIBER/HERS-STRASSE : Linkstraße 10
PLZ VERTREIBER/HERS-PLZ : 10785
ORT VERTREIBER/HERS-ORT : Berlin
POST VERTREIBER/HERS-POST: 610194
ZPOST VERTREIBER/HERS-POSTFACH-PLZ : 10922
TEL VERTREIBER/HERS-TELEFON : 030/55005551010
FAX VERTREIBER/HERS-FAX : 030/55005451010
COU VERTREIBER/HERS-LAND : D
   
****** HERSTELLER ADRESSE ZUSATZ ******
WEB-Adresse :  
(...)  
   
HINSH HINWEIS HILFSSTOFF : H13 - Enthält Benzalkoniumchlorid. Während der Behandlung keine weichen Kontaktlinsen tragen.
HINSL HINWEIS STILLZEIT : L03 - Übergang in Muttermilch. Bisher keine Hinweise auf unerwünschte Wirkung beim Säugling.
HINSS HINWEIS SCHWANGERSCHAFT : S03 - Keine ausreichenden Erfahrungen in der Schwangerschaft.
HINSW HINWEIS ALLGEMEIN : W01 - Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens, insbesondere wenn zusätzlich Alkohol getrunken wird. - (1)
HINV HINWEISE FÜR VERORDNER (AUS ABDAMED):  
Hinweise an den Patienten: - Die Augentropfen können durch Zunahme des braunen Pigmentanteils der Iris die Augenfarbe langsam verändern. Die Patienten sollten vor Behandlungsbeginn über mögliche dauerhafte Veränderungen ihrer Augenfarbe informiert werden. Eine unilaterale Behandlung kann eine bleibende Heterochromie zur Folge haben. (…)
Therapieüberwachung/Kontrollmaßnahmen: - Naevi oder Epheliden (Sommersprossen) der Iris wurden durch die Behandlung nicht verändert. In klinischen Studien wurde bisher keine Pigmentansammlung im Trabekelwerk oder an anderer Stelle in der Vorderkammer des Auges beobachtet. (…)
Inkompatibilitäten: - In-vitro-Sudie haben gezeigt, dass beim Mischen von Thiomersal- und Latanoprost-haltigen Augentropfen eine Ausfällung stattfindet. Falls solche Präparate gemeinsam eingesetzt werden, sollten die Augentropfen im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Sonstige Hinweise: - Die Veränderung der Augenfarbe wurde vorwiegend bei Patienten mit gemischtfarbiger Iris, d.h. blau-braun, grau-braun, gelb-braun oder grün-braun, beobachtet. In Studien zu Latanoprost setzte die Veränderung im Allgemeinen innerhalb der ersten 8 Behandlungsmonate ein, selten wurde sie im zweiten oder dritten Jahr beobachtet und überhauptnicht nach dem vierten Behandlungsjahr. (…)
UAW UNERWÜNSCHTE WIRKUNG (AUS ABDAMED):  
Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit - okuläre Hypotonie
- verschwommenes Sehen
- Brennen, Stechen und Jucken in den Augen
(…)
Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100) - Augenreizung (einschließlich eines schwachen Fremdkörpergefühls)
- Veränderungen der Wimpern (dunkler, dicker, länger und zahlreicher)
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000) - Augenlid-Ödem
- Ausschlag
Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000) - Iritis/Uveitis (meist bei Patienten mit begleitenden Risikofaktoren für diese Erkrankungen)
- Makulaödem (vor allem bei aphaken Patienten, pseudophaken Patienten mit gerissener Hinterkapsel oder mit Vorderkammerlinsen oder Patienten mit bekannten
(…)
Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000) - Absonderungen aus der Chorioidea (Aderhaut)
- Aderhauterguss
TDAT TEXTDATUM : 20091015
INDT INDIKATIONSTEXT : Zur Senkung des Augeninnendrucks bei:
- Patienten mit Offenwinkelglaukom
- okulärer Hypertension.
KONT KONTRAINDIKATIONEN : Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Beim chronischem Winkelblock-Glaukom, bei pseudophaken Patienten mit Offenwinkel-Glaukom und beim Pigment-Glaukom sind die Erfahrungen begrenzt. Beim entzündlich bedingten Glaukom, beim Neovaskularisationsglaukom, bei entzündlichen Prozessen am Auge oder beim angeborenem Glaukom liegen keine Erfahrungen vor.
(…)
Schwangerschaft
- Die Sicherheit der Anwendung von Latanoprost in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Latanoprost weist möglicherweise unerwünschte Wirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, auf das Ungeborene oder das Neugeborene auf. Das Arzneimittel sollte deshalb in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
- Latanoprost und dessen Metaboliten können in die Muttermilch übergehen. Deswegen sollte Latanoprost bei stillenden Frauen nicht angewendet werden, oder stillende Frauen sollten abstillen.
DOSIS DOSIERUNG FAM : 1 ml enthält 0,05 mg Latanoprost. Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Dosierung: 1. Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): 1 Tropfen täglich.
2. Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht untersucht. Deshalb wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.
Hinweise: - Das Arzneimittel sollte nur einmal täglich verabreicht werden, da eine häufigere Verabreichung die augendrucksenkende Wirkung vermindert.
- Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden.
Art und Dauer der Anwendung: - Die Augentropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges tropfen.
- Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn die Tropfen am Abend verabreicht werden.
(…)
Hinweise: - Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmologika sollten diese jeweils im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
(…)
HALT HALTBARKEIT : - Die ungeöffnete Packung lichtgeschützt bei 2-8Grad C lagern.
- Nach Öffnen der Tropfflasche kann das Arzneimittel bei Raumtemperatur (max. 25Grad C) aufbewahrt werden und sollte innerhalb von 4 Wochen verwendet werden.
PZN PHARMAZENTRALNUMMER 8453066; 8453072; 3420004

*** SHOW Ende ***

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