DIMDI - ABDA-Wirkstoffdossiers
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Detailed Information: ABDA-Wirkstoffdossiers (AW00)
ABDA-Wirkstoffdossiers contains detailed information on active ingredients of drugs. There are monographs on chemical substances, phytopharmaceuticals, homoeopathic drugs and anthroposophic drugs.
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- Database Content: Subject Coverage | Type | Language | Superbases
- Database Resources: File Size | File Data | Update Cycle
- Query: Special Notes | Sample Search(es) | Sample Record(s)
- Contact: Producer | Contact Person
- Appendix: Appendix
Database Content
| Subject Coverage | Pharmacy, Pharmacology, Toxicology |
|---|---|
| Type | Full text database |
| Language | German |
| Superbases | There are predefined databases groups (superbase) for several subjects. The database ABDA-Wirkstoffdossiers is part of the following superbases: |
Database Resources
| File Size | 3,739 (Status 11/2012) |
|---|---|
| File Data |
You will find the number of database records in the current update status. |
| Update Cycle | Fortnightly |
Query
Special Notes
For further information see German version: ABDA-Wirkstoffdossiers
Sample Search(es)
Sample Record(s)
2/1 of 1 DIMDI: ABDA-Wirkstoffdossiers (AW00) © W u. V/ABDATA
| Pethidin | |
| Dokumentnummer: | SIT3886 MD: 20100412 EDAT:20100401 |
| Chemischer Name: | Pethidin |
| Anwendungsgruppe: | Jugendliche; Erwachsene; Senioren |
| Systemische Anwendung: | Mund zur Aufnahme; Rektum; Blut/Gewebe (parenteral) |
| Reaktionsvermögen: | ja |
| Abhängigkeitsrisiko: | ja |
| Überg. Muttermilch: | ja |
| Plazentagängigkeit: | ja |
| Dialysierbarkeit: | keine Angabe |
| Stoffnummer ABDA: | STO2000289401; STO2000289402 |
| FACH: | Allgemeine Schlagworte |
| IT: |
Analgetikum
|
| IT: |
Opiate
|
| IT: |
Analgetikum (stark wirksam)
|
| IT: |
Allopathika excl. Phyto
|
| FACH: | Gesicherte Anwendungsgebiete |
| IT: |
Schmerzen
|
| IT: |
Schmerzen (starke)
|
| FACH: | Nicht gesicherte Anwendungsgebiete |
| IT: |
Narkoseprämedikation
|
| IT: |
Gefäßkrämpfe
|
| SH: | 01.05 Kurzinfo |
| Text: | Das Opioid Pethidin besitzt ausgeprägte Affinität zu my-Rezeptoren, während die Affinität zu delta- und kappa-Rezeptoren gering ist. Die relative Wirkungsstärke gegenüber Morphin beträgt ca. 0,15. Pethidin wirkt stark analgetisch, antitussiv, sedierend und atemdepressiv. Es kann sowohl oral, rektal als auch parenteral verabreicht werden. |
| SH: | 02.01.01 Stoffgruppenspezifische Pharmakologie |
| Text: | Die Wirkungen von Narkoanalgetika
(Opioide, Opiate) lassen sich in zentrale und periphere Wirkungen
unterscheiden: Zentrale Wirkungen: - Herabsetzung der Schmerz-Empfindung durch Aktivierung des antinocizeptiven, schmerzhemmenden Systems - Unterdrückung nocizeptiver Impulse auf spinaler Ebene - leichte Sedierung (ohne Amnesie) - tranquilisierende Effekte (Beseitigung von Konflikt- und Angstgefühlen) - Atemdepression durch Hemmung des Atemzentrums (…) |
| SH: | 02.01.02 Substanzspezifische Pharmakologie |
| Text: | Pethidin ist ein Phenylpiperidinderivat
mit Opioidrezeptor-agonistischen Eigenschaften. Es zeigt eine
ausgeprägte Affinität zu my-Rezeptoren, während sie für Delta- und
Kappa-Rezeptoren gering ist. Die relative Wirkungsstärke gegenüber
Morphin beträgt ca. 0,15. Pethidin wirkt stark analgetisch,
antitussiv, sedierend und atemdepressiv. Es senkt den Blutdruck und
erhöht die Herzfrequenz. (…) |
| SH: | 02.03.01.01 Tiertox, substanzspezifisch: akute Toxizität |
| Text: | - LD50 (Maus) = 165-193 mg/kg KG - LD50 (Ratte) = 167-240 mg/kg KG - LD50 (Kaninchen) = 380-660 mg/kg KG |
| SH: | 02.03.01.03 Tiertox, substanzspezifisch: Mutagenität |
| Text: | Untersuchungen zum Nachweis von Genmutationen liegen nicht vor. In-vivo-Untersuchungen ergaben deutliche Hinweise auf chromosomenbrechende Eigenschaften von Pethidin. Daher besteht der Verdacht einer mutagenen Wirkung im Menschen. |
| SH: | 02.03.01.04 Tiertox, substanzspezifisch: Kanzerogenität |
| Text: | Langzeituntersuchungen am Tier auf ein tumorerzeugendes Potential liegen nicht vor. |
| SH: | 02.03.01.05 Tiertox, substanzspez: Teratogen, Embryo-/Fetotox |
| Text: | Bei einmaliger Injektion von Pethidin in der Frühträchtigkeit beim Hamster sind ab der niedrigsten geprüften Dosis von 127 mg/kg KG Fehlbildungen des Schädels (Cranioschisis) aufgetreten. |
| SH: | 03.01 Systemische Anwendung |
| Text: | Blut/Gewebe (parenteral) Mund zur Aufnahme Rektum |
| SH: | 04.01.01 Max. Plasma-Konzentration (t max/C max/AUC) |
| Text: | - Nach i.v. Gabe von 25 mg Pethidin-HCl
wurden maximale Plasmakonzentrationen von 100-200 ng/ml, nach i.m.
Gabe vergleichbare maximale Plasmakonzentrationen innerhalb von 15
min erreicht. Die Resorptionshalbwertszeit betrug dabei 7-18
min. (…) |
| SH: | 04.01.02 Therapeutischer Plasma-Konzentrationsbereich |
| Text: | 70-500 ng/ml |
| SH: | 04.01.04.01 Eliminationshalbwertszeit: Wirkstoff |
| Text: | Pethidin: 3,2-8h |
| SH: | 04.01.04.02 Eliminationshalbwertszeit: aktive Metabolite |
| Text: | Norpethidin: 8-12h |
| SH: | 04.02.01 Wirkungseintritt |
| Text: | - oral, s.c., i.m.: 10-15 min - i.v.: 5 min |
| SH: | 04.02.02 Wirkungsmaximum |
| Text: | - oral, s.c., i.m.: innerhalb 1h - i.v.: 3-10 min - i.m.: 20-40 min - s.c.: 30-60 min |
| SH: | 04.02.03 Wirkungsdauer |
| Text: | 2-4h |
| SH: | 04.03.02 Bioverfügbarkeit |
| Text: | - Die Bioverfügbarkeit nach i.m. Gabe
liegt bei 93-98%. - Bei der oralen Applikation liegt, bedingt durch den ausgeprägten First-pass-Effekt bei der ersten Leberpassage, die Bioverfügbarkeit nur zwischen 48-63%. |
| SH: | 04.04.01 Verteilungsvolumen |
| Text: | 3-4 l/kg KG |
| SH: | 04.04.02 Plasmaproteinbindung |
| Text: | Die Plasmaeiweißbindung von Pethidin liegt zwischen 37 und 73%. |
| SH: | 04.04.04 Liquorgängigkeit |
| Text: | Nach i.m.-Applikation von 100 mg Pethidin-HCl wurden innerhalb von 18 min 25 ng Pethidin/ml in der Zerebrospinalflüssigkeit gemessen. Das Plateau wurde nach 90 min erreicht. Norpethidin konnte in den ersten 90 min nicht detektiert werden. Nach 240 min war das Verhältnis Serum/Zerebrospinalflüssigkeit für Pethidin 0,46 und für Norpethidin 0,42. |
| SH: | 04.04.05 Verteilung, sonstige Angaben |
| Text: | Verteilungshalbwertszeit: 4,2 min |
| SH: | 04.05.02 Metabolismus/Biotransformation |
| Text: | Hauptmetaboliten des Pethidin sind das pharmakologisch aktive Norpethidin sowie die durch Hydrolyse von Pethidin und Norpethidin entstehenden Carbonsäuren, die zum größten Teil in konjugierter Form ausgeschieden werden. Weitere, nur in geringen Mengen auftretende Metaboliten sind Pethidin-N-oxid, 4-Hydroxypethidin, Norpethidin-N-oxid und N-Hydroxynorpethidin. |
| SH: | 04.05.03 Aktive Metaboliten (incl. Eliminationsweg) |
| Text: | - Norpethidin: überwiegend renal - Norpethidinsäure - Pethidinsäure |
| SH: | 04.05.07.01 Ausscheidung, renal |
| Text: | Pethidin und seine Metaboliten werden
überwiegend renal ausgeschieden. So fand man im
24-Stunden-Sammelharn 65,4% der Dosis wieder. (…) |
| SH: | 04.05.07.04.01 Übergang in die Muttermilch |
| Text: | ja |
| SH: | 04.05.07.04.02 Ergänzungen zum Übergang in die Muttermilch |
| Text: | Pethidin und sein Metabolit Norpethidin
gehen in die Muttermilch über. (…) |
| SH: | 04.06.01 Dialysierbarkeit |
| Text: | keine Angabe |
| SH: | 04.07.01 Kinetik bei Niereninsuffizienz |
| Text: | Bei Nierenfunktionsstörungen kann Norpethidin kumulieren und schwere Nebenwirkungen (Krampfanfälle) verursachen. |
| SH: | 04.07.02 Kinetik bei Leberinsuffizienz/-funktionsstörungen |
| Text: | Verlängerte Eliminationshalbwertszeit: 7-11h |
| SH: | 04.07.03 Kinetik im hohen Lebensalter |
| Text: | - erhöhtes Verteilungsvolumen - erniedrigte Plasmaproteinbindung - erhöhte Eliminationshalbwertszeit (7h) - tmax erhöht |
| SH: | 04.07.05 Kinetik bei Neugeborenen/Säuglingen |
| Text: | Bei Neugeborenen wurde für Pethidin mit 6,5-39h eine Plasmahalbwertszeit gemessen, die 2-7mal größer war als bei Erwachsenen. |
| SH: | 05.01.01.02 Gesicherte Anwendungsgebiete: 1. Indikation |
| Text: | Starke Schmerzen |
| SH: | 05.01.01.02.01 Dosierung für Erwachsene: 1. Indikation |
| Text: | oral: - Einzeldosis 25-150 mg Pethidin-HCl - Die Tagesdosis sollte 500 mg Pethidin-HCL nicht überschreiten. (…) |
| SH: | 05.01.01.02.02 Dosierung im Kindesalter: 1. Indikation |
| Text: | - oral: Einzeldosis 0,6-1,2 mg Pethidin-HCl/kg KG. (…) |
| SH: | 05.01.01.02.03 Dosierung Neugeborene/Säuglinge: 1. Indikation |
| Text: | - parenteral (Angaben aus der Literatur): Neugeborene: 0,5-1 mg/kg KG/Einzeldosis alle 4-6h nach Bedarf (…) |
| SH: | 05.01.01.02.05 Dosierung bei Niereninsuffizienz: 1. Indikation |
| Text: | Bei Nierenfunktionsstörungen sind die Dosierungsintervalle zu verlängern, da sonst Krampfanfälle aufgrund der Kumulation des Stoffwechselprodukts Norpethidin auftreten können. |
| SH: | 05.01.01.02.06 Dosierung bei Leberinsuffizienz: 1. Indikation |
| Text: | Bei Leberinsuffizienz kann es zu einer erhöhten Konzentration von Pethidin im Blut kommen, weshalb die Dosis entsprechend anzupassen ist. |
| SH: | 05.01.01.32 Ergänzende Angaben zur Dosierung |
| Text: | Eine weitere Steigerung der Einzeldosis
führt nicht zu einem größeren analgetischen Effekt, sondern
verstärkt lediglich die Nebenwirkungen. (…) |
| SH: | 05.01.01.33 Art und Dauer der Anwendung |
| Text: | - Die Tropfen können unabhängig von den
Mahlzeiten, falls erforderlich aber auch vermischt mit Speisen und
Getränken eingenommen werden. (…) |
| SH: | 05.01.02.01 Nicht gesicherte Anwendungsgebiete:1. Indikation |
| Text: | Gefäßspasmen |
| SH: | 05.01.02.01.01 Dosierung nicht gesicherte Anwendungsgeb.: 1.Indi |
| Text: | Erwachsene: - 25-100 mg Pethidin-HCl i.m. oder s.c. - Wiederholungsgaben sind individuell anzupassen. Im Allgemeinen werden nach 3-4h 25-200 mg injiziert. |
| SH: | 05.01.02.02 Nicht gesicherte Anwendungsgebiete: 2. Indikation |
| Text: | In der Gynäkologie zur Erleichterung und Beschleunigung des Geburt bei Rigidität und Spasmen des Muttermundes, Krampfwehen und Durchtrittsschmerzen. |
| SH: | 05.01.02.02.01 Dosierung nicht gesicherte Anwendungsgeb.: 2.Indi |
| Text: | Erwachsene: - 25-100 mg Pethidin-HCl i.m. oder s.c. - Wiederholungsgaben nach 1-3h sind individuell anzupassen. |
| SH: | 05.01.02.03 Nicht gesicherte Anwendungsgebiete: 3. Indikation |
| Text: | Prämedikation vor Operationen |
| SH: | 05.01.02.03.01 Dosierung nicht gesicherte Anwendungsgeb.: 3.Indi |
| Text: | - Erwachsene: 50-100 mg
Pethidin-HCl i.m. oder s.c. 30-90 min vor der Operation - Kinder: 1,1-2,2 mg Pethidin-HCl/kg KG i.m. oder s.c. 30-90 min vor der Operation |
| SH: | 05.02.01 Absolute Gegenanzeigen |
| Text: | - Überempfindlichkeit gegen Pethidin - Kinder unter 1 Jahr |
| SH: | 05.02.02 Relative Gegenanzeigen |
| Text: | Pethidin sollte nicht angewendet werden
bei: - Abhängigkeit von Opioiden oder anderen Stoffen (z.B. Alkohol, Medikamente) (…) |
| SH: | 05.02.03 Anwendungsbeschränkungen (z.B. bes. Lebensalter) |
| Text: | Pethidin sollte nicht bei Kindern und
Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden. Parenterale Anwendung: Über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren liegen keine Erkenntnisse zur Sicherheit der Anwendung vor. |
| SH: | 05.02.04 Anwendungsgruppen |
| Text: | Jugendliche Erwachsene Senioren Jugendliche und Erwachsene (ab 16 Jahre) Senioren (ab 65 bis unter 75 Jahre) Senioren (ab 75 Jahre) |
| SH: | 05.03 Unerwünschte Wirkungen - (Art und Schweregrad) |
| Text: | Häufiger als bei anderen Opioiden können
hypotensive Kreislaufreaktionen und Tachykardie, aber auch
Bradykardie beobachtet werden. (…) |
| SH: | 05.03.05 Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit |
| Text: | - Vor allem nach rascher i.v. Applikation
ist mit Bronchospasmus, Miosis, Singultus, Übelkeit und Erbrechen
zu rechnen. (…) |
| SH: | 05.03.06 Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10) |
| Text: | - In äquianalgetischen Dosen bewirkt
Pethidin eine etwa gleich stark ausgeprägte Atemdepression wie
Morphin. Dies kann zu einem Anstieg der Kohlendioxid-Konzentration
mit nachfolgender Steigerung des Hirndrucks führen, weshalb
Pethidin bei erhöhtem intrakraniellen Druck vorsichtig anzuwenden
ist. (…) |
| SH: | 05.04.01.01.01 Beeinflussung des Reaktionsvermögens |
| Text: | ja |
| SH: | 05.04.01.01.02 Ergänzungen-Beeinflussung des Reaktionsvermögens |
| Text: | Bei Anwendung von Pethidin ist die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zur Bedienung von Maschinen nicht mehr gegeben. |
| SH: | 05.04.01.02.01 Abhängigkeitsrisiko |
| Text: | ja |
| SH: | 05.04.01.02.02 Ergänzungen zum Abhängigkeitsrisiko |
| Text: | Pethidin besitzt ein primäres
Abhängigkeitspotential. Bei längerem Gebrauch entwickeln sich
Toleranz sowie psychische und physische Abhängigkeit. Es besteht
Kreuztoleranz zu anderen Opioiden. (…) |
| SH: | 05.04.01.03 Sonstige Hinweise für den Patienten |
| Text: | Pethidin ist den verbotenen Substanzklassen der Doping-Liste zugeordnet und ist im Wettkampf verboten. |
| SH: | 05.04.04 Physikalische und chemische Unverträglichkeiten |
| Text: | Pethidin darf mit Ausnahme isotonischer Natriumchloridlösung grundsätzlich nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln vermischt verabreicht werden. |
| SH: | 05.04.05 Sonstige Hinweise/Risiken |
| Text: | - Bei Vorliegen einer Epilepsie sollte
Pethidin nur zusammen mit einem Antikonvulsivum verabreicht
werden. (…) |
| SH: | 05.05.01.01 Symptome einer Überdosierung |
| Text: | Typische Überdosierungssymptome sind Miosis und Atemdepression bis hin zum Atemstillstand. Im weiteren kann es zu Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma, Blutdruckabfall, Tachykardie, Schwindel, Muskelzittern, Temperaturanstieg und bei zunehmender Hypoxämie zu Mydriasis kommen. |
| SH: | 05.05.01.02 Gegenmaßnahmen bei Überdosierung |
| Text: | Die Wirkungen von Pethidin können durch
die Gabe eines Opiatrezeptor-Antagonisten (z.B. Naloxon) aufgehoben
werden. Dieser ist vorsichtig in wiederholten kleinen Dosen zu
verabreichen, da die Wirkdauer kürzer ist als die von
Pethidin. (…) |
| SH: | 05.05.03 Toxische Plasmakonzentration |
| Text: | >1000 ng/ml |
| SH: | 05.06.01.01.01 Plazentagängigkeit |
| Text: | ja |
| SH: | 05.06.01.01.02 Ergänzende Angaben zur Plazentagängigkeit |
| Text: | Pethidin passiert praktisch ungehindert die Plazentaschranke. Die in der Literatur berichteten Verhältnisse der fetalen/maternalen Plasmakonzentration liegen zwischen 0,35-3,5, wobei die mittleren Werte zwischen 0,63-0,65 liegen. |
| SH: | 05.06.01.02 Schwangerschaft: Embryonale Phase (1. Trimenon) |
| Text: | Pethidin sollte nicht im ersten Trimenon
angewendet werden, da nur unzureichende Erfahrungen vorliegen.
Bisher sind keine Anzeichen für ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko
beim Menschen beobachtet worden. (…) |
| SH: | 05.06.01.04 Schwangerschaft: Perinatale Komplikationen |
| Text: | Unter der Geburt sollte nur die
intramuskuläre Applikation in der niedrigstmöglichen Dosis
erfolgen. Pethidin vermindert nicht die normale Kontraktion des
Uterus. Pethidin kann im Feten höhere Konzentrationen als im
mütterlichen Serum erreichen. Beim Neugeborenen wird Pethidin
aufgrund der verminderten Stoffwechselleistung nur langsam abgebaut
und hat eine stark verlängerte Halbwertszeit (18h gegenüber 3-4h
beim Erwachsenen). (…) |
| SH: | 05.06.01.06 Schwangerschaft: allgemein |
| Text: | Eine chronische Anwendung von Pethidin sollte während der gesamten Schwangerschaft vermieden werden, da sie beim Kind zu Gewöhnung und nach der Geburt zu Entzugserscheinungen führen kann. |
| SH: | 05.06.02.01 Ergänzende Angaben zur Stillzeit |
| Text: | Bei wiederholter Anwendung von Pethidin bei der Mutter sollte nicht gestillt werden, da es beim gestillten Säugling zu Opioid-Wirkungen kommen kann, die verzögert auftreten und Tage bis Wochen anhalten können. Bei einmaliger Applikation ist eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich. |
| SH: | 10.03 Spezielle Literatur zum jeweiligen Wirkstoff |
| Text: | - Fachinformation Pethidinhydrochlorid
Lösung 50 mg/ml, BfArM (22.01.1998) (…) |
| SH: | 10.04 Bearbeitungsdatum |
| Text: | 2004 März |
*** End of SHOW ***
Ausgabe-Format: SHOW F= ALL
Folgende Datenfelder sind in diesem
(diesen) Beispieldokument(en) nicht enthalten:
FACHIT, FACHITSY, ITSY, LROU, TE
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