Institute within the scope of the Federal Ministry of Health (BMG)
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ABDA-Fertigarzneimittel contains information on drugs. Sources include journals, books, and producer information. Trade name, dosage form, Anatomic-therapeutic-chemical Code (ATC-Code), producer names, composition, information of the "Pharmazeutische Stoffliste" for the ingredients.
Additionally, on the German drugs the following indications are available: delivery rules, date of marketing, indications, producer’s address, dosage, storage, warning instructions for use, contraindications, side effects.
The database ABDA-Fertigarzneimittel (AE00) contains information on German and non-German drugs.
| Subject Coverage | Pharmacy, Pharmacology |
|---|---|
| Type | Fact database |
| Language | German |
| Superbases | There are predefined databases groups (superbase) for several subjects. The database ABDA-Fertigarzneimittel is part of the following superbases: |
| File Size | 210,883 (Status 11/2012) |
|---|---|
| File Data |
You will find the number of database records in the current update status. |
| Update Cycle | Fortnightly |
For further information see German version: ABDA - Fertigarzneimittel
6/1 von 180 DIMDI: ABDA-Fertigarzneimittel (AE00) © W u. V/ABDATA
| ND: FAM3338911411 EDAT: 19970710 MD: 20100201 | |
| HAN HANDELSNAME : | XALATAN |
| DAR DARREICHUNGSFORM : | ATR - Augentropfen |
| BT BASIS/TEXT : | T - Text- und Basisinformationen vorhanden |
| HERK HERKUNFT : | I - Inland |
| AUS AUSBIETUNGSDATUM : | 20020801 |
| ABGA ABGABEBESTIMMUNG : | 1 - verschreibungspflichtig |
| EMA EMA-ZULASSUNG : | 0 - EMA-Zulassung liegt nicht vor. |
| MONO MONO-/KOMBIPRÄP. : | 1 - Monopräparat |
| HUVE HUMAN/VETPRÄP. : | 0 - Humanpräparat |
| PRO PRODUKTGRUPPE : | 1 - Arzneimittel |
| VERK VERKEHRSSTATUS : | 1 - im Handel |
| AUFR AUFBRAUCHSFRIST/RAUMTEMP.: | 4 Wochen - Vor Licht schützen! |
IND INDIKATION : |
47 - Ophthalmika 47G - Glaukom: Steigerung des Kammerwasserabflusses (Monopräparate) 47G03 - Sonstige |
| INDSY INDIKATIONSSYNONYME : | 47 - Augenerkrankungen;Ophthalmika; |
| INDSY INDIKATIONSSYNONYME : | 47G - Augeninnendruck, erhöhter;Glaukommittel;Grüner Star;Kammerwasserabfluss steigernde Glaukommittel;Offenwinkelglaukom;Okuläre Hypertension;Weitwinkelglaukom; |
| INDSY INDIKATIONSSYNONYME : | 47G03 - Kammerwasserabfluss steigernde Glaukommittel, sonstige; |
| ATCWHOG ATC DEUTSCH : | S - Sinnesorgane S01 - Ophthalmika S01E - Glaukommittel und Miotika S01EE - Prostaglandinanaloga S01EE01 - Latanoprost |
| ATCAMT AMTLICHER DEUTSCHER ATC: | S - Sinnesorgane S01 - OPHTHALMIKA S01E - GLAUKOMMITTEL UND MIOTIKA S01EE - Prostaglandin-Analoga S01EE01 - Latanoprost |
| DDDAMT DEFINIERTE TAGESDOSEN, AMTLICH: | 0,1 ml AT |
| ****** ZUSAMMENSETZUNG/EN ****** | |
| ZDAT DATUM ZUSAMMENSETZUNG : | 20091013 |
| ++++++ KOMPONENTE ++++++ | |
| ABGF ABGABEFORM : | 2 - flüssig |
| FREI FREISETZUNG : | 1 - schnell |
| GALE GALENISCHE GRUNDFORM : | 24 - Lösung, hydrophil |
| HILF Status/Hilfsstoffe : | 3 - Hilfsstoffe erfasst |
| ------ ANWENDUNG ------ | |
| ANF ANWENDUNGSFORM : | 02 - flüssig |
| AART APPLIKATIONSART : | 19 - Zum Eintropfen |
| AORT APPLIKATIONSORT : | 03 - Auge/Bindehautsack |
| ROU APPLIKATIONSWEG : | 07 - okulär |
| ------ INHALTSSTOFFE ------ | |
| REL RELATIVBEZUG : | 1 ml Tropfen |
| ASTO ANZAHL WIRKSTOFFE : | 1 |
| Stoffname | Stoffmenge |
| Latanoprost | 0.05 Milligramm |
| Hilfsstoff Benzalkonium chlorid | 0.2 Mikrogramm |
| Hilfsstoff Natriumchlorid | + |
| Hilfsstoff Natriumdihydrogenphosphat-1-Wasser | + |
| Hilfsstoff Dinatriumhydrogenphosphat | + |
| Hilfsstoff Wasser für Injektionszwecke | + |
| ****** HERSTELLER ADRESSE ****** | |
| MN VERTREIBER/HERS: | Pfizer Pharma |
| STR VERTREIBER/HERS-STRASSE : | Linkstraße 10 |
| PLZ VERTREIBER/HERS-PLZ : | 10785 |
| ORT VERTREIBER/HERS-ORT : | Berlin |
| POST VERTREIBER/HERS-POSTFACH : | 610194 |
| ZPOST VERTREIBER/HERS-POSTFACH-PLZ : | 10922 |
| TEL VERTREIBER/HERS-TELEFON : | 030/55005551010 |
| FAX VERTREIBER/HERS-FAX : | 030/55005451010 |
| COU VERTREIBER/HERS-LAND : | D |
| ****** HERSTELLER ADRESSE ZUSATZ ****** | |
| WEB-Adresse : | |
| (...) | |
| HINSH HINWEIS HILFSSTOFF : | H13 - Enthält Benzalkoniumchlorid. Während der Behandlung keine weichen Kontaktlinsen tragen. |
| HINSL HINWEIS STILLZEIT : | L03 - Übergang in Muttermilch. Bisher keine Hinweise auf unerwünschte Wirkung beim Säugling. |
| HINSS HINWEIS SCHWANGERSCHAFT : | S03 - Keine ausreichenden Erfahrungen in der Schwangerschaft. |
| HINSW HINWEIS ALLGEMEIN : | W01 - Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens, insbesondere wenn zusätzlich Alkohol getrunken wird. - (1) |
| TDAT TEXTDATUM : | 20091015 |
| EIG EIGENSCHAFTEN : | Bei den nachfolgenden Angaben handelt es
sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers. Stereochemie Latanoprost ist das 15R-Enantiomer des 17-Phenyl-substituierten Prostaglandin F2alpha-Isopropylesters. Die Säure des 15S-Enantiomers besitzt nur etwa 10% der Wirkung der Säure des 15R-Enantiomers. Stoffgruppenspezifische Pharmakologie Zu den Eicosanoiden gehören die Prostaglandine, Thromboxan A2, Prostacyclin und Leukotriene. (…) Substanzspezifische Pharmakologie Latanoprost, ein Prostaglandin F2alpha-Analogon, ist ein selektiver prostanoider FP-Rezeptor-Agonist, der den Augeninnendruck durch Steigerung des Kammerwasserabflusses senkt. (…) |
| NEB NEBENWIRKUNGEN : | Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers. |
| Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit | - okuläre Hypotonie - verschwommenes Sehen - Brennen, Stechen und Jucken in den Augen (…) |
| Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10) | verstärkte Irispigmentierung Augenreizung (einschließlich eines schwachen Fremdkörpergefühls) Veränderungen der Wimpern (dunkler, dicker, länger und zahlreicher) |
| Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100) | - Augenreizung (einschließlich eines
schwachen Fremdkörpergefühls) - Veränderungen der Wimpern (dunkler, dicker, länger und zahlreicher) |
| Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000) | - Augenlid-Ödem - Ausschlag |
| Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000) | - Iritis/Uveitis (meist bei Patienten mit
begleitenden Risikofaktoren für diese Erkrankungen) - Makulaödem (vor allem bei aphaken Patienten, pseudophaken Patienten mit gerissener Hinterkapsel oder mit Vorderkammerlinsen oder Patienten mit bekannten (…) |
| Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000) | - Absonderungen aus der Chorioidea
(Aderhaut) - Aderhauterguss |
| INDT INDIKATIONSTEXT : | Zur Senkung des Augeninnendrucks bei: - Patienten mit Offenwinkelglaukom - okulärer Hypertension. |
| KONT KONTRAINDIKATIONEN : | Das Arzneimittel darf nicht angewendet
werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen Bestandteile. Beim chronischem Winkelblock-Glaukom, bei pseudophaken Patienten mit Offenwinkel-Glaukom und beim Pigment-Glaukom sind die Erfahrungen begrenzt. Beim entzündlich bedingten Glaukom, beim Neovaskularisationsglaukom, bei entzündlichen Prozessen am Auge oder beim angeborenem Glaukom liegen keine Erfahrungen vor. (…) Schwangerschaft - Die Sicherheit der Anwendung von Latanoprost in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Latanoprost weist möglicherweise unerwünschte Wirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, auf das Ungeborene oder das Neugeborene auf. Das Arzneimittel sollte deshalb in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Stillzeit - Latanoprost und dessen Metaboliten können in die Muttermilch übergehen. Deswegen sollte Latanoprost bei stillenden Frauen nicht angewendet werden, oder stillende Frauen sollten abstillen. |
| HINT HINWEISTEXT : | Hinweise an den Patienten: - Die Augentropfen können durch Zunahme des braunen Pigmentanteils der Iris die Augenfarbe langsam verändern. (…) Therapieüberwachung/Kontrollmaßnahmen: - Naevi oder Epheliden (Sommersprossen) der Iris wurden durch die Behandlung nicht verändert. (…) Inkompatibilitäten: - In-vitro-Sudie haben gezeigt, dass beim Mischen von Thiomersal- und Latanoprost-haltigen Augentropfen eine Ausfällung stattfindet. (…) Sonstige Hinweise: - Die Veränderung der Augenfarbe wurde vorwiegend bei Patienten mit gemischtfarbiger Iris, d.h. blau-braun, grau-braun, gelb-braun oder grün-braun, beobachtet. (…) |
| DOSIS DOSIERUNG FAM : | 1 ml enthält 0,05 mg Latanoprost. Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. |
| Dosierung: | 1. Erwachsene (einschließlich älterer
Patienten): 1 Tropfen täglich. 2. Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht untersucht. Deshalb wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen. |
| Hinweise: | - Das Arzneimittel sollte nur einmal
täglich verabreicht werden, da eine häufigere Verabreichung die
augendrucksenkende Wirkung vermindert. - Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. |
| Art und Dauer der Anwendung: | - Die Augentropfen in den Bindehautsack
des erkrankten Auges tropfen. - Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn die Tropfen am Abend verabreicht werden. (…) |
| Hinweise: | - Bei einer Therapie mit verschiedenen
topischen Ophthalmologika sollten diese jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden. (…) |
| HALT HALTBARKEIT : | - Die ungeöffnete Packung lichtgeschützt
bei 2-8Grad C lagern. - Nach Öffnen der Tropfflasche kann das Arzneimittel bei Raumtemperatur (max. 25Grad C) aufbewahrt werden und sollte innerhalb von 4 Wochen verwendet werden. |
| HINP HINWEIS PATIENTEN : | Die folgenden Hinweise sollen Ihnen bei
der Anwendung des Arzneimittels helfen und auf die wichtigsten
Punkte eingehen, die Sie beachten müssen. Sie sollen und können
aber den Beipackzettel, der jedem Arzneimittel beiliegt, nicht
ersetzen. Daher sollten Sie diesen, bevor Sie das Medikament zum
ersten Mal anwenden, sorgfältig lesen. Falls Sie noch Fragen oder Beratung wünschen, scheuen Sie sich nicht, uns anzusprechen. Wie wirkt das Medikament? Sie haben ein Medikament erhalten, das zur Senkung des Augeninnendrucks eingesetzt wird.(…) Dosierung: Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt nicht andere Anweisungen gegeben hat. Halten Sie bitte die Anwendungs- und Dosierungsvorschriften genau ein. Nur so ist eine optimale Therapie möglich. Die Anwendung dieser Augentropfen eignet sich nicht für Kinder. (…) Wie wird das Medikament richtig angewendet? Waschen Sie vor der Anwendung gründlich Ihre Hände. Da die Augen beziehungsweise die Augenschleimhäute sehr empfindlich gegenüber Verunreinigungen und Krankheitserregern reagieren, gelten hier höchste hygienische Maßstäbe. (…) Was Sie sonst noch beachten sollten: Haben Sie Ihrem Arzt mitgeteilt, ob Sie regelmäßig andere Medikamente einnehmen? Falls nicht, sollten Sie dies gleich nachholen. So können eventuelle Unverträglichkeiten im Vorfeld erkannt werden. (…) Wie sollten Sie das Arzneimittel aufbewahren? Lagern Sie die ungeöffnete Packung bei 2 bis 8GradC. Denken Sie auch im Sommer und auf Reisen daran! (…) Dieser Text ist der ABDA-Datenbank entnommen. |
| PZN PHARMAZENTRALNUMMER | 8453066; 8453072; 3420004 |
*** SHOW Ende ***
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Deutscher Apotheker mbH (W+V)
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65760 Eschborn
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