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Bezeichnungssysteme für Medizinprodukte

Um den regulatorischen Informationsaustausch im Rahmen des Medizinproduktegesetzes (MPG) zu unterstützen, ist eine einheitliche Nomenklatur für Medizinprodukte erforderlich.

Hierzu gibt das DIMDI im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) die deutsche Version des Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS) heraus. Die englische Originalversion hat das ECRI Institute, USA entwickelt.

UMDNS

Für die Verschlüsselung von In-vitro-Diagnostika (IVD) wird die englischsprachige Klassifikation der European Diagnostic Manufacturers Association (EDMA) eingesetzt. UMDNS und EDMS sind mit  Suchfunktionen in die Erfassungssysteme integriert, können aber auch als einzelne Dateien kostenfrei heruntergeladen werden.

EDMA IVD Classification

UMDNS und EDMS sollen zukünftig durch die Global Medical Device Nomenclature (GMDN) ersetzt werden. Die EU-Kommission beabsichtigt, die GMDN in die Sprachen der Mitgliedsstaaten zu übersetzen, um eine einheitliche Bezeichnung von Medizinprodukten sicherzustellen.

GMDN