DIMDI medizinwissen, Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information

Institut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG)


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Medizinprodukterecht

Das deutsche Medizinproduktegesetz (MPG) und alle dazugehörigen Verordnungen und Bekanntmachungen stehen Ihnen im Folgenden als Volltexte zur Verfügung.

Für den europäischen Medizinproduktemarkt bieten EUR-Lex - der Zugang zum EU-Recht - und die Generaldirektion Enterprise and Industry der Europäischen Kommission umfangreiche Zusammenstellungen von Richtlinien, Leitlinien und harmonisierten Normen.

Am 25.05.2017 sind die neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten [(EU) 2017/745] und In-vitro-Diagnostika [(EU) 2017/746 in Kraft getreten.

Der Geltungsbeginn der Verordnungen ist - von einzelnen Vorschriften abgesehen - der 26.05.2020 für Medizinprodukte und der 26.05.2022 für In-vitro-Diagnostika.

Übergangsregelungen für Medizinprodukte sind in Artikel 120 sowie das Inkrafttreten und Geltungsbeginn in Artikel 123 beschrieben. Für In-vitro-Diagnostika gelten die korrespondierenden Artikel 110 und 113.

Bis zum Geltungsbeginn gilt das Medizinproduktegesetz fort.

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