DIMDI - Medizinprodukte - Nützliche Links

Links zum Bereich Medizinprodukte

Die Linkliste bietet relevante Links zu Webseiten von Behörden, Organisationen, Instiutionen und Verbänden, die das Gebiet Medizinprodukte betreffen. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Geschäftsbereich BMG

• Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
  Das BMG ist verantwortlich für die rechtlichen Grundlagen zum Schutz der menschlichen Gesundheit, sofern sie nicht in den Aufgabenbereich der Länder fallen.
• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  Zu den Hauptaufgaben des BfArM gehört die Zulassung von Arzneimitteln, die Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln, die Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie die Überwachung des legalen Verkehrs mit Betäubungsmitteln und Grundstoffen.
• Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
  Das PEI ist verantwortlich für die Zulassung und regelmäßige Überprüfung (Chargenprüfung) von Impfstoffen, Sera, Immundiagnostika und Blutprodukten sowie die Risikobewertung von In-vitro-Diagnostika.

Organisationen, Institutionen, Verbände

• Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed)
  Der BVMed, ein Wirtschaftsverband von Unternehmen aus dem Bereich der Medizinprodukteindustrie, bietet Informationen zu Medizinprodukten und Rechtstexten.
• Deutsches Institut für Normung e.V.  (DIN)
  Das DIN ist die für die Normungsarbeit zuständige Institution in Deutschland und vertritt die deutschen Interessen in den weltweiten und europäischen Normungsorganisationen.
• Die Europäische Kommission - Consumer Affairs - Medizinprodukte
  Informationen zu Gesetzen, Richtlinien etc., die den Marktzugang und die Handelsbeziehungen bezüglich Medizinprodukten in der EG betreffen.
• European Diagnostic Manufacturers Association (EDMA)
  Die EDMA repräsentiert die europäische Industrie für In-vitro-Diagnostika und medizinische Labortests. Informationen zur EDMS-Klassifikation werden bereitgestellt.
• emtec e.V.
  Gemeinnütziges Institut für wissenschaftliche Beratung & Fortbildung in der Medizintechnik, ein Zusammenschluss von Krankenhausmanagern, Ärzten, Pflegekräften und Medizintechnikern im Krankenhaus, mit dem Ziel, auf dem Gebiet der Medizintechnik die Sicherheit der Anwendung und Wirtschaftlichkeit des Geräteeinsatzes zu verbessern.
• European Confederation of Medical Devices Associations (EUCOMED)
  EUCOMED repräsentiert auf dem Gebiet der Medizinprodukte die Hersteller und Verbände europaweit.
• U.S. Food and Drug Administration (FDA)
  Die FDA ist eine U.S. amerikanische Organisation des öffentlichen Gesundheitswesens im Dienste des Verbraucherschutzes auf dem Gebiet der Nahrungsmittel, Kosmetika, Arzneimittel, Medizinprodukte, etc. Zu Medizinprodukten werden Berichte, Medical Device Reporting (MDR) and Recall Reports, erstellt.
• Global Harmonization Task Force (GHTF)
  Die GHTF steht für eine weltweite Zusammenarbeit der Regulierungsbehörden und der Industrie mit dem Ziel der Harmonisierung der Regelungen auf dem Gebiet der Medizinprodukte.
• Verband der Diagnostica-Industrie e.V. (VDGH)
  Der VDGH ist ein Wirtschaftsverband von Unternehmen aus dem Bereich der Labordiagnostik.
• Arbeitskreis Medizintechnik Berlin-Brandenburg (AMBB)
  Offener Arbeitskreis von Fachleuten der Medizintechnik mit der zentralen Thematik Medizinprodukterecht.

Hersteller von Medizinprodukte-Nomenklaturen und -Katalogen

• HOSPIMED Informations-Datenbanken
  Informationssysteme zu Firmen der Sachgebiete Medizintechnik, Dienstleistungen und Einrichtungen, Labor und Analytik, Rehabilitation, Pflege und Medizinprodukte.
• Seibt Industrie-Informationen
  Informationen über Firmen, Produkte und Dienstleistungen für das Sachgebiet Medizinprodukte. Hersteller der Seibt-Online-Datenbank
• ECRI Institute
  eine gemeinnützige Organisation, die sich als weltweit führende Forschungseinrichtung mit Produkten und Technologien im Gesundheitswesen befasst. Hersteller des Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS).