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Wegweiser für das Medizinprodukte-Informationssystem

Anzeigepflichtige, Sponsoren, zuständige Behörden, Ethik-Kommissionen und Benannte Stellen erfassen und bearbeiten die gesetzlich erforderlichen Anzeigen bzw. Anträge für Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und klinische Prüfungen/Leistungsbewertungsprüfungen online im Medizinprodukte-Informationssystem.

Neu hier?
Wichtige Informationen zur Nutzung des Medizinprodukte-Informationssystems finden Sie in der Erstinformation.

Anzeigepflichtige und Sponsoren

Die Wegweiser für Anzeigepflichtige und Sponsoren zeigen, wie Sie eine Zugangsberechtigung beantragen, wie Sie Ihre Adressdaten erfassen und erläutern die Abläufe der Erstanzeige, Änderung und des Widerrufes für Medizinprodukte, IVD und klinische Prüfungen.

Wegweiser für Anzeigepflichtige und Sponsoren

Zuständige Behörden

Die Wegweiser für die zuständigen Behörden erläutern die Vorgänge der Bearbeitung und Registrierung der Anzeigen für Medizinprodukte und IVD sowie der Anträge für klinische Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen.

Wegweiser für zuständige Behörden

Ethik-Kommissionen

Die Wegweiser für die zuständigen Ethik-Kommissionen erläutern die Abläufe zur Bearbeitung und Bewertung der Anträge zu klinischen Prüfungen/Leistungsbewertungsprüfungen.

Wegweiser für Ethik-Kommissionen

Benannte Stellen

Die Wegweiser für Benannte Stellen erläutern die Vorgänge der Erfassung, Bearbeitung und Freigabe zu Bescheinigungsmeldungen im Bereich Medizinprodukte.

Wegweiser für Benannte Stellen