DIMDI - Wegweiser Behörde: Medizinprodukte (MP) und In-vitro-Diagnostika (IVD)

Wegweiser Behörden:
Medizinprodukte (MP) und In-vitro-Diagnostika (IVD)

Als zuständige Behörde werden Sie per E-Mail informiert, wenn Anzeigepflichtige ihre Produktanzeigen weitergeleitet haben. Folgender Wegweiser erläutert den Ablauf der Registrierung oder Rückgabe von Produktanzeigen. Dargestellt wird der Vorgang am Beispiel einer Medizinprodukte-Anzeige. Der gleiche Ablauf gilt analog für In-vitro-Diagnostika.

Melden Sie sich mit Ihrem Usercode und Ihrem Passwort im MP-Informationssystem an. Wählen Sie auf der Übersichtsseite den Navigationspunkt "Bearbeitung" oder klicken Sie auf die Schaltfläche "Einstieg Bearbeitung".

Wählen Sie den Navigationspunkt "Medizinprodukte" oder klicken Sie auf die Schaltfläche "Medizinprodukte bearbeiten".

Alle zu bearbeitenden Anzeigen zu Medizinprodukten, die von den Anzeigepflichtigen an Ihre Behörde weitergeleitet wurden, werden Ihnen unter "Gefundene Anzeigen" gelistet. In einer Liste mit mehr als 10 Anzeigen, können Sie über die verlinkten Nummernblöcke 1-10, 11-20, usw. vor- und zurückblättern. Alternativ können Sie auch mit Hilfe der Suchfunktion und den Filteroptionen nach bestimmten Anzeigen suchen.

Für jede gelistete Anzeige stehen Ihnen die Aktionen "ansehen" oder "registrieren" oder "PDF-Formularversion herunterladen" zur Verfügung. Um eine Anzeige zu registrieren klicken Sie in der Tabelle unter Aktionen auf das Symbol "registrieren". Alle vom Anzeigepflichtigen eingegebenen Daten werden Ihnen angezeigt.

Wenn alle Daten inhaltlich richtig sind, tragen Sie am Ende des Formularabschnittes unter Bearbeitungsvermerk das Registrierdatum, die Registriernummer und Ihre Bearbeiterdaten (Name, Telefonnummer) ein. Bei Klick auf die Schaltfläche "Nächste freie Nummer" können Sie die Registriernummer automatisch generieren. Wählen Sie im Pulldown-Menü die Option "registrieren" und klicken Sie auf "los".

Sie erhalten eine Bestätigung, dass die Anzeige registriert wurde. Der Anzeigepflichtige wird automatisch über die Registrierung seiner Anzeige per E-Mail informiert.

Bei inhaltlichen Fehlern in einer Produktanzeige oder wenn Ihre Behörde für die Anzeige nicht zuständig ist, haben Sie die Möglichkeit, die Anzeige an den Anzeigepflichtigen zurückzugeben.

Tragen Sie hierfür am Ende des Formularabschnittes eine Begründung für die Rückgabe sowie das Registrierdatum und Ihre Bearbeiterdaten (Name, Telefonnummer) ein. Das Feld Registriernummer bleibt frei. Wählen Sie im Pulldown-Menü die Option " zurückgeben" und klicken Sie auf "los".

Sie erhalten eine Bestätigung, dass die Anzeige zurückgegeben wurde. Der Anzeigepflichtige wird automatisch über die Rückgabe seiner Anzeige per E-Mail informiert.