DIMDI medizinwissen, Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information

Institut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG)


Seitentitel: DIMDI - Wegweiser Anzeigepflichtige
Webadresse,URL: http://www.dimdi.de/de/mpg/ismp/wegweiser/anzeigepflichtige/index.htm

Wegweiser für Anzeigepflichtige und Sponsoren

Die Wegweiser erläutern, wie Sie eine Zugangsberechtigung beantragen, wie Sie in das MP-Informationssystem einsteigen und wie die Anzeige- und Antragsverfahren für Ihre Adressdaten, Produkte und klinischen Prüfungen ablaufen.

Usercode-Antrag und Einstieg

Für den Zugang zum MP-Informationssystem benötigen Sie eine Zugangsberechtigung, bestehend aus Usercode und Passwort.

Usercode-Antrag
Einstieg in das MP-Informationssystem

Adressdaten

Beim erstmaligen Einstieg in das MP-Informationssystem müssen Sie zuerst Ihre Adressdaten erfassen, Ihre zuständigen Behörden angeben und ggf. Angaben zum Sicherheitsbeauftragten machen. Wenn Sie als Anzeigepflichtiger Ihre Geschäftstätigkeit einstellen oder sich Ihr Organisationsstyp ändert, ist ein Widerruf anzuzeigen.

Adressdaten
Widerrufsanzeigen

Medizinprodukte (MP) und In-vitro-Diagnostika (IVD)

Die Abläufe rund um die Verfahren für die Erstanzeige, Änderung und Widerruf von Anzeigen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika stellen folgende Wegweiser dar:

Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

Klinische Prüfungen (KP) und Leistungsbewertungsprüfungen (LP)

Erläuterungen zum Antrag auf Genehmigung für KP/LP erhalten Sie in folgenden Wegweisern:

Klinische Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen