DIMDI medizinwissen, Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information

Institut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG)


Seitentitel: DIMDI - Klinische Prüfungen von Medizinprodukten - EUDAMED-Nummer
Webadresse,URL: http://www.dimdi.de/de/mpg/ismp/kplp/eudamed/index.htm

EUDAMED-Nummer bei klinischen Prüfungen

Für Anträge zu klinischen Prüfungen, die ab 1. Mai 2011 gestellt werden, beantragt das DIMDI in der Regel für Sie die EUDAMED-Nummer und trägt sie in Ihren Antrag ein.

Sie müssen die EUDAMED-Nummer nur dann selber in den Antrag eintragen, wenn Sie für eine multizentrische Prüfung bereits in einem anderen Land des EWR eine solche Nummer erhalten haben und nur eine/mehrere deutsche Prüfstellen hinzumelden wollen.

Für Leistungsbewertungsprüfungen ist derzeit keine Vergabe einer EUDAMED-Nummer vorgesehen.

Weitere Informationen zu EUDAMED finden Sie unter Medizinprodukte - Europa.