DIMDI - Deutsches Informationssystem Medizinprodukte

Deutsches Informationssystem Medizinprodukte

Für die Marktüberwachung von Medizinprodukten müssen umfangreiche Informationen bereitgestellt und verarbeitet werden. Das DIMDI hat gemäß § 33 Medizinproduktegesetz (MPG) ein Informationssystem über Medizinprodukte eingerichtet. Bereitgestellt werden Online-Erfassungssysteme und Datenbanken, die eine direkte Dateneingabe durch die Hersteller und Bevollmächtigen sowie die Bearbeitung durch die zuständigen Behörden ermöglichen.

• Anzeigen zum erstmaligen Inverkehrbringen und zum Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte
• Bescheinigungen der Benannten Stellen
• Beobachtungs- und Meldesystem für Vorkommnisse mit Medizinprodukte
• Anzeigen von klinischen Prüfungen/Leistungsbewertungsprüfungen mit Medizinprodukten
• Mitteilungen über Einstufung oder Entscheidung zur Klassifizierung eines Medizinproduktes bzw. Abgrenzung zu anderen Produkten

Unterstützende Informationen finden Sie unter:

• Adressen der zuständigen Behörden und Benannten Stellen
• Informationen zur Meldung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten
• Deutsches Medizinproduktegesetz (MPG), Verordnungen und Bekanntmachungen