Institut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG)
Institut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG)
Das Medizinprodukte-Informationssystem beim DIMDI unterstützt die Marktüberwachung von Medizinprodukten durch die zuständigen Behörden in Deutschland - zentral und aktuell.
Einstieg MP-Informationssystem
Anzeigepflichtige, Antragsteller und zuständige Behörden erfassen und bearbeiten die gesetzlich erforderlichen Anzeigen bzw. Anträge für Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und klinische Prüfungen online im MP-Informationssystem. Die Zugangsberechtigung (Usercode) können Sie ebenfalls online beantragen. mehr »
Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und die Durchführung von klinischen Prüfungen in Deutschland müssen bei den zuständigen Behörden und Stellen angezeigt bzw. beantragt werden. Kontaktdaten der Behörden, Benannten Stellen und Ethik-Kommissionen finden Anzeigepflichtige beim DIMDI. mehr »
Für den Informationsaustausch über Medizinprodukte sind einheitliche Nomenklaturen erforderlich. Das DIMDI gibt die deutsche Version des Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS) heraus. Auch die Klassifikation der EDMA finden Sie beim DIMDI. mehr »
Das Medizinproduktegesetz (MPG) mit allen dazugehörigen Verordnungen und Bekanntmachungen bildet die gesetzliche Grundlage für das Medizinprodukte-Informationssystem und gibt die Rahmenbedingungen vor. mehr »