DIMDI - Informationssystem Medizinprodukte
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Medizinprodukte
Das Informationssystem Medizinprodukte beim DIMDI unterstützt die Marktüberwachung von Medizinprodukten durch die zuständigen Behörden in Deutschland - zentral, transparent und aktuell.
Informationssystem Medizinprodukte
Anzeigepflichtige und zuständige Behörden erfassen und bearbeiten die gesetzlich erforderlichen Anzeigen für Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und klinische Prüfungen mit dem Online-Erfassungssystem beim DIMDI. Die Zugangsberechtigung (Usercode) können Sie ebenfalls online beantragen.
Bezeichnungssysteme
Für den eindeutigen Informationsaustausch über Medizinprodukte sind einheitliche Nomenklaturen erforderlich. Das DIMDI gibt die deutsche Version des Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS) heraus. Auch die internationale GMDN (Global Medical Device Nomenclature) und die Klassifikation der EDMA finden Sie beim DIMDI. mehr »
Adressen
Das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Deutschland muss bei der jeweiligen Behörde eines Bundeslandes angezeigt werden. Kontaktdaten der betreffenden Behörden finden Anzeigepflichtige beim DIMDI. mehr »
Medizinprodukterecht
Das Medizinproduktegesetz (MPG) mit allen dazugehörigen Verordnungen und Bekanntmachungen bildet die gesetzliche Grundlage für das Informationssystem Medizinprodukte und gibt die Rahmenbedingungen vor. mehr »
© DIMDI 1995-2010 Letzte Änderung: 30.11.09 ingjak