Was können bzw. müssen ausländische Hersteller bzw. Sponsoren im deutschen Medizinprodukte-Informationssystem anzeigen?
Schnellnavigation
Befehlstasten/Accesskeys
- [Alt + 0] - Startseite/Homepage
- [Alt + 1] - zum Seitenanfang
- [Alt + 5] - Sucheformular
- [Alt + 6] - Seitenindex/Sitemap
- [Alt + 7] - zur Schnellnavigation
- [Alt + 8] - zum Seiteninhalt/Textbeginn
- [Alt + 9] - Kontaktfomular
globaler Servicebereich
Navigation
lokaler Servicebereich (Marginalspalte)
Servicelinks
Quicklinks
- Einstieg MP-Informationssystem
- Wegweiser MP-Informationssystem
- Adressen zuständiger Institutionen
- Extranet Behörden
- Download UMDNS
Seiteninhalt/Textbeginn
FAQ-Center Medizinprodukte
Hier finden Sie Antworten zu häufig gestellten Fragen an das Helpdesk Medizinprodukte.
Haben Sie noch Fragen oder Anregungen? Dann wenden Sie sich bitte an unser Helpdesk Medizinprodukte:
Tel.: +49 221 4724-522
E-Mail:
Helpdesk Medizinprodukte
Was können bzw. müssen ausländische Hersteller bzw. Sponsoren im deutschen Medizinprodukte-Informationssystem anzeigen?
Wenn ein ausländischer Sponsor plant, eine klinische Prüfung oder eine Leistungsbewertungsprüfung in mindestens einer Prüfstelle in Deutschland durchzuführen, muss er vorher einen Antrag auf Genehmigung an die zuständige Bundesoberbehörde (BfArM oder PEI) und einen Antrag auf zustimmende Bewertung an die zuständige Ethik-Kommission stellen. Dies kann über das deutsche Medizinprodukte-Informationsystem beim DIMDI geschehen.
