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FAQ-Center Medizinprodukte

Hier finden Sie Antworten zu häufig gestellten Fragen.

Haben Sie darüber hinaus noch Fragen oder Anregungen? Dann wenden Sie sich bitte an uns: 

Tel.: +49 221 4724-522
E-Mail: Medizinprodukte

Wo finde ich die zuständigen deutschen Behörden und die zuständigen Ethik-Kommissionen?

Auf der DIMDI-Webseite "Adressen" (siehe Link unten) finden Sie Listen mit Adress- und Kontaktdaten

  • der zuständigen Behörden in Deutschland für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten nach §§ 25 und 30 MPG (einschließlich ihrer Zuständigkeit für aktive, nichtaktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika),
  • der zuständigen Bundesoberbehörden in Deutschland für den Antrag auf Genehmigung einer geplanten klinischen Prüfung/Leistungsbewertungsprüfung von Medizinprodukten nach §§ 20 und 24 MPG,
  • der zuständigen Ethik-Kommissionen in Deutschland für den Antrag auf zustimmende Bewertung einer geplanten klinischen Prüfung/Leistungsbewertungsprüfung von Medizinprodukten nach §§ 20 und 24 MPG,
  • der zuständigen Behörden in Deutschland für die Überwachung von klinischen Prüfungen/Leistungsbewertungsprüfungen von Medizinprodukten.
Ergänzende Informationen auf unserer Website: