FAQ-Center Medizinprodukte
Hier finden Sie Antworten zu häufig gestellten Fragen an das Helpdesk Medizinprodukte.
Haben Sie noch Fragen oder Anregungen? Dann wenden Sie sich
bitte an unser Helpdesk
Medizinprodukte:
Tel.: +49 221 4724-522
E-Mail:
Helpdesk Medizinprodukte
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Wo finde ich die zuständigen deutschen Behörden und die zuständigen Ethik-Kommissionen?
Auf der DIMDI-Webseite "Adressen" (siehe Link
unten) finden Sie Listen mit Adress- und Kontaktdaten
- der zuständigen Behörden in Deutschland für das erstmalige
Inverkehrbringen von Medizinprodukten nach §§ 25 und
30 MPG (einschließlich ihrer Zuständigkeit für aktive,
nichtaktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika),
- der zuständigen Bundesoberbehörden in Deutschland für den
Antrag auf Genehmigung einer geplanten klinischen
Prüfung/Leistungsbewertungsprüfung von Medizinprodukten nach
§§ 20 und 24 MPG,
- der zuständigen Ethik-Kommissionen in Deutschland für den
Antrag auf zustimmende Bewertung einer geplanten klinischen
Prüfung/Leistungsbewertungsprüfung von Medizinprodukten nach
§§ 20 und 24 MPG,
- der zuständigen Behörden in Deutschland für die Überwachung von
klinischen Prüfungen/Leistungsbewertungsprüfungen von
Medizinprodukten.
Ergänzende Informationen auf unserer Website:
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