In der chronologischen Übersicht finden Sie unsere News zum Informationssystem Medizinprodukte aus den letzten zwei Jahren.
11.10.2010
Für die neuen Funktionen haben wir die Oberfläche des Informationssystems Medizinprodukte optimiert.
Sie können jetzt Formularabschnitte überspringen, um vollständig (und fehlerfrei) ausgefüllte Formulare endgültig an die zuständigen Behörden weiterzuleiten. Diese Formulare sind in der Bearbeitungsoberfläche mit dem neuen Status "noch zu bearbeiten (vollständig)" gekennzeichnet. Das grenzt sie ab von unvollständigen Formularen mit dem Status "noch zu bearbeiten".
Rufen Sie ein vollständiges Formular erneut auf, so erscheint im ersten Abschnitt die neue Schaltfläche "zur Kontrolle". Darüber gelangen Sie zum Kontrollabschnitt und können die Anzeige/den Antrag direkt an die zuständige Behörde weiterleiten. Im Antrag zur Genehmigung bei klinischen Prüfungen überspringen Sie damit z. B. sechs Formularabschnitte.
Sie können Formularabschnitte allerdings nur überspringen, wenn die Daten unverändert bleiben. Ansonsten ist weiterhin jeder Abschnitt erneut aufzurufen, um die Plausibilitätsprüfung der Angaben zu gewährleisten.
Seit September 2010 erhalten Sie eine E-Mail, wenn Sie ein bereits an die zuständige Behörde weitergeleitetes Formular erneut zur Bearbeitung öffnen. Die E-Mail erinnert Sie daran, der Behörde das Formular nochmals weiterzuleiten. Sie erkennen diese Formulare am neuen Status "zurückgenommen" (bisher "zurückgezogen").
Zur Bearbeitung können Sie Formulare nach verschiedenen Suchkriterien aus einer größeren Menge filtern. Seit September 2010 bleiben Ihre selektierten Formulare erhalten, auch wenn Sie zwischenzeitlich Einzelne bearbeiten. Über die Schaltfläche "zur Bearbeitung" gelangen Sie wieder zu Ihren ausgewählten Formularen zurück.
Ihre Suchkriterien gehen nur beim Wechsel in ein anderes Modul verloren (z. B. von Medizinprodukte-Anzeigen zu In-vitro-Diagnostika-Anzeigen).
Die Funktion "Änderungen anzeigen" unter "Bearbeitung" ist jetzt wieder verfügbar. Damit erkennen Behörden in Änderungsanzeigen wieder direkt, was sich gegenüber der vorhergehenden Anzeige geändert hat.