AnimAlt-ZEBET, die Datenbank der Zentralstelle zur Erfassung und Bewertung von Ersatz- und Ergänzungsmethoden zum Tierversuch, enthält bewertete Alternativmethoden zu Tierversuchen. Es handelt sich dabei um bewertete Methoden, die eine der drei folgenden Anforderungen erfüllen: durch die Anwendung der Methode werden Tierversuche ersetzt (Replacement), die Zahl der Versuchstiere wird reduziert (Reduction) oder das Leiden und die Schmerzen der Versuchstiere werden reduziert (Refinement). Diese Kriterien entsprechen der international anerkannten Definition der "3 R" für Alternativmethoden zu Tierversuchen von Russel und Burch (1959).
Quellen sind ca. 800 verschiedene Fachbücher und Fachzeitschriften, Gesetze, Richtlinien, Normen und Empfehlungen, Arzneibücher, Dissertationen und Kongressberichte. Für jede Alternativmethode wurde ein Dokument eingerichtet. Suchbar sind die Bezeichnung der Methode, Schlagwörter, Bewertung, Zusammenfassung und bibliografische Angaben.
| Sachgebiete | Biomedizin und angrenzende Gebiete Pharmakologie, Pharmazie, Toxikologie, Bakteriologie, Virologie, Parasitologie, Lebensmittelhygiene, Immunologie, Neurologie, Krebsforschung, Tierproduktion. |
|---|---|
| Datenbanktyp | Volltextdatenbank |
| Sprache | Englisch |
| Quellen |
|
| Datenbankgruppen | Für einige Fachgebiete gibt es vordefinierte Datenbankgruppen. Die Datenbank AnimAlt-ZEBET ist in folgenden Datenbankgruppen enthalten: |
| Umfang | 146 (Stand 06/2012) |
|---|---|
| Datenbestand |
Den tagesaktuellen Datenbankumfang finden Sie im Update-Status. |
| Aktualisierungsintervall | unregelmäßig |
Die Datenbank AnimAlt-ZEBET bietet bewertete Informationen über Alternativmethoden an. Die Nutzer der Datenbank werden über die Möglichkeiten der Anwendung einer Alternativmethode unterrichtet. Eine Darstellung der Kriterien, nach denen die Alternativmethoden bewertet wurden und andere wichtige Informationen zum Inhalt der Datenfelder können Sie auf der Homepage des Bundesinstituts für Risikobewertun (BfR) finden.
Weiterführende Publikationen:
Ein Dokument kann u.U. mehrere DIN A4-Seiten umfassen. Das Datenfeld RN (Number of References) gibt die Anzahl der Literaturhinweise (Referenzen) an. Mit SHOW F=ALL wird das gesamte Dokument für eine Methode angezeigt. Mit SHOW F= REF wird ausschließlich nur die Literatur zu einem Dokument angezeigt.
Das Gruppenfeld RF (References) besteht aus den Feldern: RA (Autoren), RTI (Titel), RJ (Zeitschriftentitel), RV (Volume), PAGE (Seitenzahlen) und RY (Erscheinungsjahr). Die RF-Felder können markiert und für eine weiterführende Suche in Literaturdatenbanken benutzt werden. Handelt es sich nicht um eine Zeitschrift, sind die bibliografischen Angaben im Titelfeld zu finden.
Daueraufträge (SDI) sind nicht möglich, da mit jedem Update der gesamte Datenbestand neu geladen wird.
Section Heading (SH)
Sprache: Englisch
Uncontrolled Term (UT)
Sprache: Englisch
Folgende Dokumentabschnitte werden bei der Freitextsuche (FT) berücksichtigt:
Title (TI)
Uncontrolled Term (UT)
Evaluation (EV)
Status (STA)
Regulation (VOR)
Abstract (AB)
Notes (NOTE)
Referenced Title (RTI)
Section Heading (SH)
Suchsprache(n) im Basic Index: Englisch
Erläuterungen:
D = DISPLAY F = FIND S = SHOW
1 : Front-End-Maskierung wird
empfohlen
2 : Wort für Wort mit Feldbezeichnung suchbar
3 : nur selektiv suchbar
(F): Feld ist
nur Freitext suchbar (siehe Basic Index)
| Kommando | Feldbezeichnung | Beispiele | Anmerkungen |
|---|---|---|---|
| (F) S | AB Abstract | F acute oral toxicity/AB | Beschreibung der Methode, gegliedert in Background und die Beschreibung der Methode selbst. |
| D F S | EV Evaluation | F EV=reduction F reduction/EV D EV = ? |
Bewertung der Methode als Alternativmethode durch folgende Kriterien: Replacement, Reduction, Refinement. |
| D F | LA Language | F ... AND LA = engl | Alle Dokumente sind in englischer Sprache. |
| D F S | LR Last Revision Date | F LR = ?2000 | Datum der Anfertigung des Dokuments (Tag-Monat-Jahr). Enthält PY. |
| D F S | MNR Number of Method | F MNR = 186 | Methoden-Nummer, wird von ZEBET vergeben. |
| D F S | ND Number of Document | F ND = zebet186 | Dokument-Nummer, wird von ZEBET vergeben. |
| (F) S | NOTE Notes | F LD50/NOTE | Zusätzliche Hinweise zur Methode, z.B. Bezug zu anderen Methoden. |
| S | PAGE Pagination | PAGE: 751-762 | Seitenzahlen. Ist Teil von RF. |
| D F | PPS PreProcessed Searches | D PPS = ? | Zeigt alle Suchthemen, für die vorgefertigte Suchprofile erstellt werden (siehe auch im Anhang). |
| F ... AND PPS = human | Sucht alle Dokumente, die sich (auch) auf Menschen beziehen. | ||
| D F S | PY Publication Year | F ... AND PY>=2000 | Ist Teil von LR. |
| D F S | RA Referenced Author | F RA = diener w | Autor(en). Endmaskierung ist sinnvoll, wenn Vorname(n) nicht bekannt. Ist Teil von RF. |
| D 1 F 1 S | RF References | F RF = ? oecd guideline? | Literatur, die zur Erstellung des Dokuments verwendet wurde (bibliografische Feldgruppe mit den Feldern RA, RTI, RJ, RV, PAGE und RY). Die Referenzen sind als Ganzes invertiert. |
| D F 1 S | RJ Referenced Journal | F RJ = archives of toxicology? | Zeitschriftentitel. Ist Teil von RF. |
| S | RN Number of References |
RN: 34 | Anzahl der Literaturzitate. |
| (F) S | RTI Referenced Title | F acute toxic class method/RTI | Titel u.a. bibliografische Angaben. Ist Teil von RF. |
| D F S | RV Referenced Volume | F RV = 72"(12)" | Volume, Zeitschriftenband. Ist Teil von RF. |
| D F S | RY Referenced Year | F RY = 1998 | Erscheinungsjahr. Ist Teil von RF. |
| D F S | SH Section Heading | F SH = toxicology F pharma?/SH |
Fachgebiet, dem die Methode zugeordnet wird. |
| D F S | STA Status | F STA = regulatory acceptance F regulatory acceptance/STA D STA = ? |
Bewertung des Entwicklungsstandes der Methode durch folgende Kriterien: Development, Validation, Scientific Acceptance, Regulatory Acceptance. |
| (F) S | TI Title | F acute toxic class method/TI | Bezeichnung der Methode |
| D F S | UT Uncontrolled Term | F UT = rats F chemicals/UT |
Relevante Schlagwörter zur Methode als Alternativmethode und zu ihrer Anwendung. |
| D F S | VOR Regulation | F VOR = oecd F oecd/VOR |
Bewertung der Anerkennung der Methode: Zitat des Gesetzes oder der Guideline, die die Anwedung der Methode vorschreiben oder Vergabe folgender Kriterien:
|
Mit den Ausgabekommandos: SHOW (S) / MAIL.
Je nach Copyrightbestimmung muss der Parameter USE=DLOAD hinzugefügt werden.
Aus den gefundenen Dokumenten können alle Datenfelder (F = ALL), einzelne Datenfelder (z.B. F = TI;AB) oder Gruppen von Datenfeldern (z.B. F = REF) angefordert werden. Werden die auszugebenden Felder im Kommando nicht explizit angegeben, so wird in allen Ausgabekommandos die Standardmenge (F=STD) ausgegeben.
Feldmengen bei der Ausgabe:
| Kommando | Ausgabe | zugehörige Datenfelder |
|---|---|---|
| F=STD | Standard | Wie ALL ohne RF |
| F=DES | Deskriptoren | MNR, SH, UT |
| F=ALL | alle Felder | ND, MNR, LR, SH, TI, LA, UT, EV, STA, VOR, AB, NOTE, RN, RF (einschl. RA, RTI, RJ, RV, PAGE, RY) |
| F=REF | Referenzen | RN, RA, RTI, RJ, RV, PAGE, RY |
Auswahl der Datenbank in ClassicSearch: SBAS ZT00
Die Recherche kann im Freitext erfolgen. Zu beachten ist, dass die Suchbegriffe möglichst in englischer Sprache eingegeben werden, eine Maskierung des Wortanfangs oder –endes ist oft sinnvoll. Mit dem DISPLAY-Kommando kann eine Liste der Suchbegriffe angefordert werden, z.B .: DISPLAY COMPUTER?
Thema: Computermodelle in der Toxikologie
Suchprofil:
| Parameter | Suchschritt | Trefferanzahl | Suchformulierung |
|---|---|---|---|
| C= | 1 | 115 | ZT00 |
| S= | 2 | 1 | COMPUTER MODEL? AND TOXICOL? |
Thema: Akzeptierte Methoden, die Tierversuche ersetzen
Suchprofil:
| Parameter | Suchschritt | Trefferanzahl | Suchformulierung |
|---|---|---|---|
| C= | 1 | 115 | ZT00 |
| S= | 2 | 63 | STA= ?ACCEPTANCE |
| 3 | 39 | 2 AND REPLACE? |
Thema: Alternativmethoden zur Kontrolle der Wirksamkeit von Impfstoffen
Suchprofil:
| Parameter | Suchschritt | Trefferanzahl | Suchformulierung |
|---|---|---|---|
| C= | 1 | 115 | ZT00 |
| S= | 2 | 18 | VACCIN? AND POTENCY |
Thema: Ersatzmethoden zum DRAIZE-Test am Kaninchenauge
Suchprofil:
| Parameter | Suchschritt | Trefferanzahl | Suchformulierung |
|---|---|---|---|
| C= | 1 | 115 | ZT00 |
| S= | 2 | 20 | DRAIZE AND REPLACE? |
Thema: Alternativmethoden im Fachgebiet Toxikologie; daraus die Alternativmethoden zu Fragen der Augenreizung
Suchprofil:
| Parameter | Suchschritt | Trefferanzahl | Suchformulierung |
|---|---|---|---|
| C= | 1 | 115 | ZT00 |
| S= | 2 | 59 | SH=TOXICOLOGY |
| 3 | 19 | 2 AND EYE IRRITATION |
2/1 of 1 DIMDI: AnimAlt-ZEBET (ZT00) © BfR (ZEBET) 2009 - Document
| ND: | ZEBET186 |
| MNR: | 186 |
| LR: | 22.09.2002 |
| SH: | Toxicology |
| TI: | Acute Toxic Class Method for testing the acute oral toxicity of chemicals as a replacement of the classical LD50 test |
| LA: | english |
| UT: | animal welfare; animal experiments; animal testing alternatives; reduction; number of animals; refinement; pain; distress; rats; mice; rodents; toxicology; chemicals; hazardous chemicals; hazardous substances; hazard assessment; hazard classification; classification; toxicity classes; toxicity, single dose; effects, systemic; toxicity, acute, oral; toxicity, acute; toxicity, oral; lethal dose 50; LD50; LD50 test; acute toxic class method; ATC method; stepwise procedure |
| EV: | Reduction; Refinement |
| STA: | Regulatory Acceptance |
| VOR: | OECD Guideline for Testing of Chemicals 423, adopted
17.12.2001; Commission Directive 2001/59/EC of 6 August 2001 adapting to technical progress for the twenty-eighth time Council Directive 67/548/EEC on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification packaging and labelling of dangerous substances. Official Journal of the European Communities L 255, 1-333 2001; Commission Directive 96/54/EC of 30 July 1996 adapting to technical progress for the twenty-second time Council Directive 67/548/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances. Official Journal of the European Communities L 248 Vol. 39, 195-205, 1996 |
| AB: | Background In the assessment and evaluation of the toxic properties of a chemical substance, determination of acute oral toxicity is usually one of the initial steps. Acute oral toxicity is the adverse effect occurring within a short time of oral administration of a single dose of a substance or multiple doses thereof. Data from an acute study may provide essential information on the mode of thetoxic effects of a substance and thus serve as basis for hazard classification and labeling as well as for establishing a dosage regimen in subchronic and other studies. The LD50 test is the traditional method for assessing acute oral toxicity which has been adopted by the OECD as guideline 401 in 1987. The oral LD50 (median lethal dose) is the statistically derived single dose of a substance that can be expected to cause death in 50 per cent of the treated animals in a given period when administered by the oral route. The LD50 value is expressed in terms of dose of test substance per unit body weight of the test animal (mg/kg). The test substance is administered orally by gavage in graduated doses to several groups of experimental animals, one dose being used per group. Although OECD guideline 401 has been directed primarily to studies in species of rodents it may also be adapted for studies in non-rodents. Several mammalian species qualify to be used in the test, but the rat is the preferred species. Between 20 and 30 animals of equal sex are used per LD50 test, i.e. at least 5 animals at each dose level. Toxicological endpoint is the death of a proportion of the animals. Recently, the OECD has announced that guideline 401 will cease to be in force after December 17, 2002; it has been substituted by guidelines 425, 420 and 423 (adopted after revision in 2001; see method no. 144, up-and-down procedure, method no. 185, fixed dose procedure, and the acute toxic class method described below, respectively), all of which require fewer animals for testing. Method As an alternative to the traditional LD50 test stipulated in OECD guideline 401, the acute toxic class method (ATC method) is a stepwise protocol for testing the acute oral toxicity of chemical substances (Roll et al., 1986, 1989). It has been designed to use groups of three animals of one sex per step and one of four fixed doses (or cut-off values) of test substance, i.e. 5, 50, 300 and 2000 mg/kg body weight (as set down in OECD guideline 423, revised in 2001; an additional dose level of 5000 mg/kg is optional, but should only be administered if justified by a specific regulatory need). The test substance is administered orally by gavage in a single dose. The starting dose should be at a level, at which mortality is likely to occur in some of the treated animals. If no previous information on the test substance is available, the starting dose is usually 300 mg/kg body weight. The procedure depends on how many animals die in the first (or any preceding) dosing step: after the results from the first or previous dosing step have been obtained, in the next step either the same dose again is administered to another group of animals to confirm the result, or, as appropriate, the next higher dose or the next lower dose is administered to another group of three animals. Thus, if two to three animals die in a group receiving 300 mg/kg body weight, testing is continued at the next lower dose level, i.e. 50 mg/kg; if, however, no animal or only one animal dies the same dose is applied to the next group of animals for confirmation. Usually two to four steps are required to obtain an estimate ofthe acute toxicity of the substance tested. The interval between treatments depends on the time course and severity of intoxication: the next group of animals should only be dosed after the outcome of the previous step has been ascertained. Results are evaluated statistically by probit analysis (Diener et al., 1994, 1995; Diener and Schlede, 1999). The method yields a substance-specific lethal concentration range rat her than a numerical value for the LD50. If desired, a more differentiated classification can be achieved by additional testing at other cut-off values. Treated animals will be observed for clinical signs over a period of 14 days; thereafter, surviving animals will be humanely killed and all test animals undergo gross necropsy. The ATC method has been assessed extensively in a national validation study sponsored by the German government (Schlede et al., 1992) as well as in an international validation study under the patronage of the OECD, also sponsored by the German government (Schlede et al., 1995). Both studies proved that the ATC method provides adequate information both for hazard assessment and hazard classification purposes (e.g. Diener et al., 1995). Conclusive Review For testing the acute oral toxicity of chemical substances, the acute toxic class method (ATC method) offers substantial reduction in the number of animals used compared with the traditional LD50 test. Usually 7 animals suffice to determine the LD50 range, thus the number of animals used is reduced by an average of 70%. There are also substantially less moribund and/or dead animals (Spielmann and Liebsch, 1993 a, b; Mischke et al. , 1994). At the same time, the ATC method provides adequate information to permit ranking of the test substances according to the Globally Harmonized System for the classification of chemicals which cause acute toxicity. With respect to the global agreement on cut-off values in 1998 (5, 50, 300, and 2000 mg/kg body weight, with the option of using 5000 mg/kg body weight if justified by a specific regulatory need), it should be noted that the new classification requirements can be included into the existing test procedures of the ATC method withoutthe use of further animal studies (see Globally Harmonized System, GHS, for the classification of chemicals which cause acute toxicity, OECD, 2001; for alignment of the EU classification until full implementation of the GHS, refer to OECD guidance document on oral toxicity testing, 2000). In addition, the ATC method provides information required for risk assessment , e.g. nature, time of onset and duration of the signs of toxicity as well as the outcome of intoxication. Furthermore, gross necropsy allows the assessment of pathological changes of the visceral organs. The ATC method has been officially accepted for regulatory purposes by the OECD as Guideline 423 (2001) and by the European Union (Commission Directives, 1996, 2001). As of 17 December 2002, OECD Guidelines 420, 423 and 425 will have substituted the LD50 test (OECD Guideline 401) for testing of acute oral toxicity. Guidance on the selection of the most appropriate test method for a given purpose can be found in the guidance document on oral toxicity testing (OECD, 2000), which also contains additional information on the conduct and interpretation of Guideline 423. In addition, all three guidelines contain a requirementto follow the OECD guidance document on humane endpoints (2000) which should reduce the overall suffering of animals used in this type of toxicity test (see also Schlede et al., 2000). |
| NOTE: | The ATC method has also been adapted to the assessment of substances in relation to inhalation toxicity and dermal toxicity (Diener et al., 1998). Other alternatives to the conventional LD50 test arethe up-and-down procedure (method no. 144) and the fixed dose procedure (method no. 185). The up-and-down procedure has been accepted by the OECD and the U.S. American Society for Testing and Materials, ASTM, the fixed dose procedure has been accepted by the OECD and the European Union. Both methods are designed as stepwise procedures for the assessment of acute oral toxicity of chemical substances. The fixed dose procedure avoids death of animals as endpoint and relies on the observation of clear signs of toxicity (evident toxicity). |
| RN: | 33 |
| RF: | -: Commission Directive 2001/59/EC of 6 August 2001 adapting to technical progress for the 28th time Council Directive 67/548/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances. Official journal of the European Communities L 225; 1-172 (2001) |
| RF: | -: Commission Directive 96/54/EC of 30 July 1996 adapting to technical progress for the twenty-second time Council Directive 67/548/EEC on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification packaging and labelling of dangerous substances. Official journal of the European Communities L 248(39); 195-205 (1996) |
| RF: | American Society for Testing and Materials (Ed.): Standard test method for estimating acute oral toxicity in rats. In: Annual book of ASTM standards, (revised 1990). ; E1163-1187 (1987) |
| RF: | Balls M: Why modification of the LD50 test will not be enough. Laboratory animals 25; 198-206 (1991) |
| RF: | Diener W, Kayser D, Schlede E: The dermal acute toxic class method: test procedures and biometric evaluations. Archives of toxicology 72(12); 751-762 (1998) |
| ..... |
*** End of SHOW ***
Das Beispieldokument ist verkürzt dargestellt.
Ausgabe-Format: SHOW F=ALL
Zentralstelle zur Erfassung und Bewertung von
Ersatz- und Ergänzungsmethoden zum Tierversuch
Diedersdorfer Weg 1
12277 Berlin
Tel: +49 30 8412-2273
Fax: +49 30 8412-4741
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