Ab sofort informiert ein eigener
Newsletter zum Portal
PharmNet.Bund. Der
DIMDI-
Newsletter wird zukünftig keine
entsprechenden Inhalte mehr enthalten.
Unsere Meldungen zu Weiterentwicklungen, neuen Anwendungen oder
Recherchefunktionen im Portal finden Sie unter "Aktuelles" auf der
PharmNet.Bund-Webseite. Dort können Sie den neuen Newsletter auch abonnieren.
Der Newsletter umfasst ganz
PharmNet.Bund. Das sind neben Informationsangeboten auch spezielle
Anwendungen für Unternehmer. Das Portal setzt sich derzeit wie
folgt zusammen:
- Arzneimittel-Informationssystem (neben
administrativen Zulassungsdaten zu Arzneimitteln u. a. mit Fach-
und Gebrauchsinformationen)
- Elektronische Änderungsanzeigen (Anwendung für
pharmazeutische Unternehmer zur Einreichung von Änderungsanzeigen
und Variations)
- Elektronische Standardzulassungen (Anwendung für
pharmazeutische Unternehmer zur Anzeige der Nutzung sog.
Standardzulassungen)
- Ergebnisberichte klinischer Prüfungen (für
bestimmte Studien am Menschen gesetzlich vorgeschriebene Berichte,
erste Daten voraussichtlich Anfang 2013)
- Klinische Prüfungen (Angaben zu in Deutschland
genehmigten klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln)
- Referenzanwendung Elektronische
Signatur (Testanwendung für den Einsatz
elektronischer Signaturen)
- TFG-§ 9-Register (Angaben zu Einrichtungen, die
Blutstammzellzubereitungen herstellen und in den Verkehr bringen
oder einführen)
- TPG-Gewebeeinrichtungen-Register (Angaben zu
Einrichtungen, die gemäß Arzneimittelgesetz Gewebe herstellen,
be-/verarbeiten, konservieren, lagern, in Verkehr bringen oder
einführen)
- Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register (Anwendung
für pharmazeutische Unternehmer und Großhändler, um an Tierärzte
abgegebene Mengen bestimmter Arzneimittel zu melden)
Über Neuigkeiten bei den Behördenanwendungen von PharmNet.Bund
informieren wir die Nutzer weiterhin direkt.
PharmNet.Bund ist das Portal für Arzneimittelinformationen des
Bundes und der Länder. Es entsteht als Kooperationsprojekt der
deutschen Zulassungsbehörden – Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Paul-Ehrlich-Institut
(PEI) und Bundesamt für Verbraucherschutz und
Lebensmittelsicherheit (BVL) – mit Robert Koch-Institut (RKI)
und DIMDI in enger Zusammenarbeit mit den für die
Arzneimittelüberwachung zuständigen Behörden der Länder.