Institut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG)
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ABDA-Fertigarzneimittel enthält Informationen zu Fertigarzneimitteln. Quellen sind Zeitschriften, Bücher und Firmenmitteilungen. Nachgewiesen werden u.a. Handelsname, Darreichungsform, Anatomisch-Therapeutisch-Chemischer Code (ATC), Herstellername, Zusammensetzung.
Bei deutschen Arzneimitteln können zusätzlich folgende Angaben vorhanden sein: Abgabebestimmungen, Ausbietungsdatum, Indikationen, Herstelleradresse, Dosierung, Haltbarkeit, Warnhinweise, Kontraindikationen, Nebenwirkungen, Eigenschaften.
Die Datenbank ABDA-Fertigarzneimittel (AE00) enthält sowohl deutsche als auch nicht-deutsche Präparate.
| Sachgebiete | Pharmazie, Pharmakologie |
|---|---|
| Datenbanktyp | Faktendatenbank |
| Sprache | Deutsch |
| Quellen |
|
| Datenbankgruppen | Für einige Fachgebiete gibt es vordefinierte Datenbankgruppen. Die Datenbank ABDA-Fertigarzneimittel ist in folgenden Datenbankgruppen enthalten: |
| Umfang | 210.883 (Stand 11/2012) |
|---|---|
| Datenbestand |
Den tagesaktuellen Datenbankumfang finden Sie im Update-Status. |
| Aktualisierungsintervall | alle zwei Wochen |
In ABDA-Fertigarzneimittel werden als Ergebnis einer Suche immer Dokumente gefunden, die sich auf Fertigarzneimittel beziehen. Die Dokumente sind darreichungsformbezogen.
Die Fertigarzneimittel können je nach Informationsgehalt in 2 Gruppen eingeteilt werden: (1) Deutsche Fertigarzneimittel mit ausführlichen Informationen, für die in dem Feld Basis/Text (=BT) die Ausgabe "Text- und Basisinformationen vorhanden" steht. (2) Deutsche und nicht-deutsche Fertigarzneimittel, für die nur eine "Basisinformation" vorhanden ist, und für die in dem Feld Basis/Text die Angabe "Nur Basisinformationen vorhanden" steht. Die Information umfasst in dem Fall: Handelsname, Darreichungsform, Hersteller, Indikationen (nur deutsche Präparate), ATC-Code, Zusammensetzung, Standardhinweise (nur deutsche Präparate), Abgabebestimmung (nur deutsche Präparate), Produktgruppe, Verkehrsstatus.
Die Suche nach Fertigarzneimitteln, die eine bestimmte Menge (auch Mengenbereich) eines Arzneistoffes enthalten, ist möglich. Siehe hierzu den Punkt "Suchbeispiel(e)".
Daueraufträge (SDI) sind nicht möglich, da mit jedem Update der gesamte Datenbestand neu geladen wird.
Folgende Dokumentabschnitte werden bei der Freitextsuche (FT) berücksichtigt:
Applikationsart (AART)
Abgabebestimmung (ABGA)
Abgabeform (ABGF)
Anwendungsform (ANF)
Applikationsort (AORT)
Amtlicher deutscher ATC (ATCAMT)
WHO-ATC - Englisch (ATCWHOE)
WHO-ATC - Deutsch (ATCWHOG)
Basis/Text (BT)
Vertreiber/ Hers.-Land (COU)
Darreichungsform (DAR)
Dosierung FAM (DOSIS)
Eigenschaften (EIG)
Einmalige Anwendung (EINA)
EMA-Zulassung (EMA)
Feuchtigkeitsschutz (FEUCHT)
Freisetzung (FREI)
Galenische Grundform (GALE)
Haltbarkeit (HALT)
Handelsname (HAN)
Herkunft (HERK)
Hinweis Patienten (HINP)
Hinweise Standard (HINS)
Hinweis Anwendung (HINSD)
Hinweis Hilfsstoff (HINSH)
Hinweis Stillzeit (HINSL)
Hinweis Schwangerschaft (HINSS)
Hinweis allgemein (HINSW)
Hinweistext (HINT)
Human/ Vetpräp. (HUVE)
Indikation (IND)
Indikationssynonyme (INDSY)
Indikationstext (INDT)
Info Aufbewahrung (INFO)
Komponentenname (KOMP)
Kontraindikationen (KONT)
Lichtschutz (LICHT)
Vertreiber/ Hers. (MN)
Herstellerlangbezeichnung (MNL)
Mono-/ Kombipräp. (MONO)
Name, chemischer (NAME)
Nebenwirkungen (NEB)
Hersteller-Ort (ORT)
Produktgruppe (PRO)
Applikationsweg (ROU)
Hersteller-Strasse (STR)
Stofftyp (STYP)
Synonyme (SY)
Terminologie (TE)
Vertreiber/ Hers2-Land (VCOU)
Sofortiger Verbrauch (VERB)
Verkehrsstatus (VERK)
Vertreiber/ Hers2 (VERT)
Vertreiber/ Hers2-Ort (VORT)
Vertreiber/ Hers2-Strasse (VSTR)
Zubereitung (ZUB)
Suchsprache(n) im Basic Index:
Deutsch
Erläuterungen:
D = DISPLAY F = FIND S = SHOW
1 : Front-End-Maskierung wird
empfohlen
(F): Feld ist nur freitext suchbar
| Kommando | Feldbezeichnung | Beispiele | Anmerkungen |
|---|---|---|---|
| D F S | AART Applikationsart | F AART=Zum Eintropfen? | |
| D F | AARTC Applikationsart-Code | F AARTC=19 | SHOW-Ausgabe mit S F = AART. |
| D F S | ABGA Abgabebestimmung | F ABGA=verschreibungspflichtig | |
| D F | ABGAC Abgabebestimmung-Code | F ABGAC=1 | SHOW-Ausgabe mit S F = ABGA. |
| D F S | ABGF Abgabeform | F ABGF=flüssig | |
| D F | ABGFC Abgabeform-Code | F ABGFC=2 | SHOW-Ausgabe mit S F = ABGF. |
| S | ABS Absolutbezug | ||
| D F | ABSE Absolutbezug-Einheit | SHOW-Ausgabe mit S F = ABS. | |
| D F | ABSZ Absolutbezug-Zahl | SHOW-Ausgabe mit S F = ABS. | |
| D F S | ANF Anwendungsform | F ANF=flüssig | |
| D F | ANFC Anwendungsform-Code | F ANFC=02 | SHOW-Ausgabe mit S F = ANF. |
| D F S | AORT Applikationsort | F AORT=AUGE/Bindehautsack | |
| D F | AORTC Applikationsort-Code | F AORTC=03 | SHOW-Ausgabe mit S F = AORT. |
| D F S | ASK ASK-Nummer | F ASK=27236 | |
| D F S | ASTO Anzahl Wirkstoffe | F ASTO=1 | |
| D F S | ASTOE Anzahl Entsprichtstoffe | F ASTOE=0 | |
| D F S | ASTOH Anzahl Hilfsstoffe | F ASTOH=5 | |
| D F S | ATCAMT Amtlicher deutscher ATC | F ATCAMT=Latanoprost | |
| D F S | ATCAMTC Amtlicher deutscher ATC-Code | F ATCAMTC=S01EE01 D ATCAMTC=? |
Strukturierte Liste |
| D F S | ATCWHOE WHO-ATC-Englisch | F ATCWHOE=Prostaglandin analogues | |
| D F S | ATCWHOEC WHO-ATC-Code-Englisch | F ATCWHOEC=S01EE D ATCWHOEC=? |
Strukturierte Liste |
| D F S | ATCWHOG WHO-ATC-Deutsch | F ATCWHOG=Prostaglandinanaloga | |
| D F S | ATCWHOGC WHO-ATC-Code-Deutsch | F ATCWHOGC=JS01EE D ATCWHOGC=? |
Strukturierte Liste |
| S | AUFK Aufbrauchsfrist/ Kühlschrank | ||
| D F | AUFKE Aufbrauchsfrist/ Kühlschrank-Einheit | SHOW-Ausgabe mit S F = AUFK. | |
| D F | AUFKZ Aufbrauchsfrist/ Kühlschrank-Zahl | SHOW-Ausgabe mit S F = AUFK. | |
| S | AUFR Aufbrauchsfrist/Raumtemperatur | AUFR: 4 Wochen | |
| D F | AUFRE Aufbrauchsfrist/Raumtemperatur-Einheit | F AUFRE=Wochen | SHOW-Ausgabe mit S F = AUFR. |
| D F | AUFRZ Aufbrauchsfrist/Raumtemperatur-Zahl | F AUFRZ=4 | SHOW-Ausgabe mit S F = AUFR. |
| D F S | AUS Ausbietungsdatum | F AUS=20020801 | |
| D F S | BREK Brennwert | ||
| D F S | BROT Broteinheiten | ||
| D F S | BT Basis/Text | F BT=t? | |
| D F | BTC Basis/Text-Code | F BTC=t | SHOW-Ausgabe mit S F = BT. |
| D F S | COU Vertreiber/Hers.-Land | F COU=D | Nur mit Code suchbar (Autokennzeichen). |
| D F S | CR CAS-Nummer | F CR=130209-82-4 | |
| D F 1 S | DAR Darreichungsform | F DAR=?Augentropfen? | |
| D F | DARC Darreichungsform-Code | F DARC=ATR | SHOW-Ausgabe mit S F = DAR. |
| D F S | DDDAMT Definierte Tagesdosen, amtlich | F DDDAMT=0,1 ml AT | |
| D F S | DDDWHO Definierte Tagesdosen, WHO | ||
| (F) S | DOSIS Dosierung FAM | DOSIS: ... 1. Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): 1 Tropfen täglich ... | |
| D F S | EDAT Eingangsdatum Hersteller | F EDAT=19979719 | |
| (F) S | EIG Eigenschaften | EIG: … Latanoprost, ein Prostaglandin F2alpha-Analogon, ist ein selektiver prostanoider FP-Rezeptor-Agonist… | |
| D F S | EINA Einmalige Anwendung | ||
| D F | EINAC Einmalige Anwendung-Code | SHOW-Ausgabe mit S F = EINA. | |
| D F S | EMA EMA-Zulassung | F EMA=“EMA-Zulassung liegt nicht vor.“ | |
| D F | EMAC EMA-Zulassung-Code | F EMAC=0 | SHOW-Ausgabe mit S F = EMA. |
| D F | ENT Entsprichtsstoff | Mit "Find ENT=?" findet man alle Dok., die "Entspricht-Stoffe" in der Zusammensetzung enthalten. | |
| D F S | ETHA Ethanolgehalt | ||
| D F S | FEUCHT Feuchtigkeitsschutz | Im Dokument steht die Information in dem Feld AUFR. | |
| D F | FEUCHTC Feuchtigkeitsschutz-Code | SHOW-Ausgabe mit S F = FEUCHT. | |
| D F S | FREI Freisetzung | F FREI=schnell | |
| D F | FREIC Freisetzung-Code | F FREIC=1 | SHOW-Ausgabe mit S F = FREI. |
| D F S | GALE Galenische Grundform | F GALE=Lösung, hydrophil | |
| D F | GALEC Galenische Grundform-Code | F GALEC=24 | SHOW-Ausgabe mit S F = GALE. |
| (F) S | HALT Haltbarkeit | HALT: … die ungeöffnete Packung lichtgeschützt … | |
| D F S | HAN Handelsname | F HAN=XALATAN | |
| D F S | HERK Herkunft | F HERK=inland | |
| D F | HERKC Herkunft-Code | F HERKC=I | SHOW-Ausgabe mit S F = HERK |
| D F S | HILF Status/Hilfsstoffe | F HILF=Hilfsstoffe erfasst | |
| D F | HILFC Status/Hilfsstoffe-Code | F HILFC=3 | SHOW-Ausgabe mit S F = HILF. |
| (F) S | HINP Hinweis Patienten | HINP: … Sie haben ein Medikament erhalten, das zur Senkung des Augeninnendrucks eingesetzt wird… | |
| D F S | HINS Hinweise Standard | F HINS=H13 D HINS=? |
Mit Code suchbar. Entschlüsselung der Codes. Die Klartexte sind freitextinvertiert |
| (F) S | HINSD Hinweis Anwendung | Bestandteil von HINS. | |
| (F) S | HINSH Hinweis Hilfsstoff | HINSH: H13 – Enthält Benzalkoniumchlorid … | Bestandteil von HINS. |
| (F) S | HINSL Hinweis Stillzeit | HINSL: L03 – Übergang in Muttermilch . . . | Bestandteil von HINS. |
| (F) S | HINSS Hinweis Schwangerschaft | HINSS: S03 - Keine ausreichende Erfahrungen in der Schwangerschaft . . . | Bestandteil von HINS. |
| (F) S | HINSW Hinweis Allgemein | HINSW: W01 - Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens … | Bestandteil von HINS. |
| (F) S | HINT Hinweistext | HINT: Hinweise an den Patienten … | |
| D F S | HUVE Human/Vetpräp. | F HUVE=human? | |
| D F | HUVEC Human/Vetpräp.-Code | F HUVEC=0 | SHOW-Ausgabe mit S F = HUVE. |
| D F 1 S | IND Indikation | F IND=Ophthalmika? D IND=? F Ophthalmika/IND |
Indikationsgruppen der ABDA. Alphabetische Liste der Deskriptoren. IND ist freitext suchbar. Mit /IND erstreckt sich die Freitextsuche auf IND, INDSY und INDT. |
| D F S | INDALL | Besteht aus IND u. INDSY. | |
| D F | INDC Indikation-Code | F INDC=47 D INDC=? |
Schlüssel für die Indikationsgruppen der ABDA. Strukturierte Liste. SHOW-Ausgabe mit S F=IND. |
| D F S | INDSY Indikationssynonyme | F INDSY: Augenerkrankungen | |
| (F) S | INDT Indikationstext | INDT:Zur symptomatischen Therapie bei .... | |
| (F) S | INFO Info Aufbewahrung | ||
| D F S | KOMP Komponenten-Name | ||
| (F) S | KONT Kontraindikationen | KONT: ... bakteriellen, viralen Infektionen des Auges, Augenmykosen ... | |
| D F S | LICHT Lichtschutz | Im Dokument steht die Information in dem Feld AUFR. | |
| D F | LICHTC Lichtschutz-Code | SHOW-Ausgabe mit S F = LICHT. | |
| D F S | MD Eingangsdatum DIMDI | F MD=20091101 | |
| D F | MEINHC Mengeneinheit | F MEINHC=mg | s. Punkt "Suchbeispiel(e)" |
| D F S | MN Vertreiber/Hers. | F MN=Pfizer Pharma | Endmaskierung wird empfohlen. |
| D F S | MNL Vertreiber/Hers.-langbezeichnung. | F MNL=Pfizer Pharma GmbH | Endmaskierung wird empfohlen. |
| D F S | MONO Mono-/Kombipräp. | F MONO=Monopräp? | |
| D F | MONOC Mono-/Kombipräp.-Code | F MONOC=1 | SHOW-Ausgabe mit S F=MONO. |
| D F | MZAHL Stoffmenge | F MZAHL=0.05 | s. Punkt "Suchbeispiel(e)" Die Suche nach Stoffmengenbereichen ist möglich. |
| D F S | NAME Name, chemischer | F NAME=Latanoprost | Suchbar auch mit TE oder FT |
| D F S | ND Dokumentnummer | F ND=fam3338911411 | |
| (F) S | NEB Nebenwirkungen | NEB: … okuläre Hypotonie … | |
| D F | NRE Anzahl der Dokumente | F NRE=? | Anzahl der Dokumente in der Datenbank. |
| D F S | ORT Vertreiber/Hers.-Ort | F ORT=Berlin | |
| D F S | PLZ Vertreiber/Hers.-PLZ | F PLZ=10785 | |
| D F S | POST Vertreiber/Hers.-Postfach | F POST=610194 | |
| D F S | PRO Produktgruppe | F PRO=Arzneimittel | |
| D F | PROC Produktgruppe-Code | F PROC=1 | SHOW-Ausgabe mit S F=PRO. |
| D F S | PZN Pharmazentralnummer | F PZN=8453066 | |
| S | REL Relativbezug | REL: 1 ml Tropfen | |
| D F | RELE Relativbezug-Einheit | RELE: ml | |
| D F | RELF Relativbezug-Form | ||
| D F | RELZ Relativbezug-Zahl | ||
| D F S | ROU Applikationsweg | F ROU=okulär | |
| D F | ROUC Applikationsweg-Code | F ROUC=07 | Show Ausgabe mit S F=ROU. |
| D F S | STOND Stoffnummer ABDA | F STOND=STO2001588400 | |
| D F S | STR Vertreiber/Hers.-Straße | F STR=Linkstraße? | Endmaskierung empfohlen. |
| D F S | STYP Stofftyp | F STYP=Wirkstoff | |
| D F | STYPC Stofftyp-Code | F STYPC=1 | Show Ausgabe mit S F=STYP. |
| D F S | SY Synonyme | F SY= Latanoprostum | Suchbar auch mit TE oder FT |
| S | TDAT Textdatum | TDAT:20091015 | |
| D F S | TE Terminologie | F TE=latanopro? | Für die Suche von Stoffen. |
| F | TEI | Ermöglicht die Suche nach der "Muttersubstanz" samt allen ableitbaren Substanzen | |
| D F S | TEL Vertreiber/Hers.-Telefon | F TEL=" 030/55005551010" | |
| D F S | VCOU Vertreiber/Hers2-Land | ||
| D F S | VERB Sofortiger Verbrauch | ||
| D F | VERBC Sofortiger Verbrauch-Code | SHOW-Ausgabe mit S F = VERB. | |
| D F S | VERK Verkehrsstatus | F VERK=Im Handel | |
| D F | VERKC Verkehrsstatus-Code | F VERKC=1 | SHOW-Ausgabe mitS F = VERK. |
| D F S | VERT Vertreiber/Hers2 | ||
| D F S | VORT Vertreiber/Hers2-Ort | ||
| D F S | VPLZ Vertreiber/Hers2-PLZ | ||
| D F S | VPOST Vertreiber/Hers2-Postfach | ||
| D F S | VSTR Vertreiber/Hers2-Straße | Endmaskierung empfohlen. | |
| D F S | VTEL Vertreiber/Hers2-Telefon | ||
| D F S | VZPOST Vertreiber/Hers2- Postfach-PLZ | Auch suchbar unter VPLZ. | |
| S | ZDAT Datum Zusammensetzung | ZDAT:20091013 | |
| D F S | ZPOST Vertreiber/Hers.- Postfach-PLZ | F ZPOST=10922 | Auch suchbar unter PLZ. |
| D F S | ZUB Zubereitung | ||
| D F | ZUBC Zubereitung-Code | SHOW-Ausgabe mit S F = ZUB. | |
| S | ZUS Zusammensetzung | ||
| S | ZUSWIRK | ZUSWIRK: … Latanoprost … | Aus der Zusammensetzung werden nur die Wirkstoffe angezeigt. |
Mit den Ausgabekommandos: SHOW (S) / MAIL / SDI.
Je nach Copyrightbestimmung muss der Parameter USE=DLOAD hinzugefügt werden.
Aus den gefundenen Dokumenten können alle Datenfelder, einzelne Datenfelder oder Gruppen von Datenfeldern angefordert werden. Werden die auszugebenden Felder im Kommando nicht explizit angegeben, so wird in allen Ausgabekommandos die Standardmenge (F=STD) ausgegeben.
Feldmengen bei der Ausgabe:
| Kommando | Ausgabe | zugehörige Datenfelder |
|---|---|---|
| F=ADR | Adresse | MN, STR, PLZ, ORT, POST, ZPOST, TEL, COU, VERT, VSTR, VPLZ, VORT, VPOST, VZPOST, VTEL, VCOU |
| F=ALL | alle Datenfelder | STD, INDSY, PZN |
| F=ALLE | alle Datenfelder mit WHO-ATC-Schlüsseltexte in Englisch | STDE, INDSY, PZN |
| F=BASIS | Basisinformation | DAT, HAN, DAR(C), BT(C), HERK(C), AUS, ABGA(C), EMA(C), MONO(C), HUVE(C), PRO(C), VERK(C), AUFR(E, Z), FEUCHT(C), LICHT(C), INFO, AUFK(E, Z), EINA(C), MN, ORT, COU, VERT, VORT, VCOU, IND(C), ATCWHOG(C), DDDWHO, ATCAMT(C), DDDAMT, ZDAT, KOMP, ABGF(C), BREK, BROT, ETHA, FREI(C), GALE(C), HILF(C), ANF(C), AART(C), AORT(C), ROU(C), ZUB(C), ABS(E, Z), REL(E, F, Z), ASTO, NAME, MEINHC, MZAHL, HINS |
| F=BASISE | Basisinformation mit WHO-ATC-Schlüsseltexte in Englisch | DAT, HAN, DAR(C), BT(C), HERK(C), AUS, ABGA(C), EMA(C), MONO(C), HUVE(C), PRO(C), VERK(C), AUFR(E, Z), FEUCHT(C), LICHT(C), INFO, AUFK(E, Z), EINA(C), MN, ORT, COU, VERT, VORT, VCOU, IND(C), ATCWHOE(C), DDDWHO, ATCAMT(C), DDDAMT, ZDAT, KOMP, ABGF(C), BREK, BROT, ETHA, FREI(C), GALE(C), HILF(C), ANF(C), AART(C), AORT(C), ROU(C), ZUB(C), ABS(E, Z), REL(E, F, Z), ASTO, NAME, MEINHC, MZAHL, HINS |
| F=CONTENTS | Überblick | DAT, HAN, DAR, BT, ASTO |
| F=DAT | Datamaintenance | ND, EDAT, MD |
| F=DOSM | Dosierung | DOSIS, HINSD |
| F=HIN | Hinweise | HINS, HINT, HINP |
| F=STD | Standardinformation | BASIS, ADR, TEXT |
| F=STDE | Standardinformation mit WHO-ATC-Schlüsseltexte in Englisch | BASISE, ADR, TEXT |
| F=STO | Stoffdaten | STOND, NAME, SY, ASK |
| F=TE | Terminologie | NAME, SY |
| F=TEXT | Textangaben | TDAT, EIG, NEB, INDT, KONT, HINT, DOSIS, HALT, INFO, HINP |
| F=ZUS | Zusammensetzung | ABS, REL, Stoffname, Mengenangaben |
| F=ZUSWIRK | Zusammensetzung/Wirkstoffe | Wie "F=ZUS". Es werden aber nur die Wirkstoffe angezeigt. |
Mögliche Auswahl der Datenbank in der DIMDI ClassicSearch: SBAS AE00; SBAS ABDA?
Thema: Gesucht werden Augentropfen gegen Glaukom (nur deutsche Präparate)
Der maskierte Suchbegriff "Glaukom" wird einerseits in den Feldern IND (Indikation), und INDSY (Indikationssynonyme) recherchiert und andererseits in dem Feld ATCWHO0G (WHO-ATC-Deutsch).
Suchprofil:
| Parameter | Suchschritt | Trefferanzahl | Suchformulierung |
|---|---|---|---|
| C= | 1 | 205409 | AE00 |
| S= | 2 | 3868 | DAR=AUGENTROPFEN |
| 3 | 211 | INDALL=?GLAUKOM? | |
| 4 | 1746 | ATCWHOG=?GLAUKOM? | |
| 5 | 1378 | 2 AND (3;4) | |
| 6 | 180 | 5 AND HERKC=I |
Thema: Orale, ambroxolhaltige Monostoffpräparate in flüssiger Form
Suchprofil:
| Parameter | Suchschritt | Trefferanzahl | Suchformulierung |
|---|---|---|---|
| C= | 1 | 205409 | AE00 |
| S= | 2 | 499 | TE=AMBROXOL? AND ASTO=1 |
| 3 | 68565 | ABGF=FLUESSIG | |
| 4 | 115762 | ROU=PERORAL | |
| 5 | 216 | 2 AND 3 AND 4 |
Thema:
Alle deutschen Fertigarzneimittel, die zwischen 100 und 300 mg Acetylsalicylsäure pro Stück (Tabletten, Brausetabletten, Kapsel, Zäpfchen, …) enthalten.
Um sicher zu stellen, dass die Stoffmenge und die Mengeneinheit sich auf den Stoff Acetylsalicylsäure beziehen, muss eine " SAME-Suche" erfolgen (/ SAME SMG).
Suchprofil:
| Parameter | Suchschritt | Trefferanzahl | Suchformulierung |
|---|---|---|---|
| C= | 1 | 205409 | AE00 |
| S= | 2 | 56854 | HERKC=I |
| 3 | 442 | (TE=ASS AND MZAHL=100 TO 300 AND MEINHC=MG)/ SAME SMG | |
| 4 | 75 | 2 AND 3 |
6/1 von 180 DIMDI: ABDA-Fertigarzneimittel (AE00) © W u. V/ABDATA
| ND: FAM3338911411 EDAT: 19970710 MD: 20100201 | |
| HAN HANDELSNAME : | XALATAN |
| DAR DARREICHUNGSFORM : | ATR - Augentropfen |
| BT BASIS/TEXT : | T - Text- und Basisinformationen vorhanden |
| HERK HERKUNFT : | I - Inland |
| AUS AUSBIETUNGSDATUM : | 20020801 |
| ABGA ABGABEBESTIMMUNG : | 1 - verschreibungspflichtig |
| EMA EMA-ZULASSUNG : | 0 - EMA-Zulassung liegt nicht vor. |
| MONO MONO-/KOMBIPRÄP. : | 1 - Monopräparat |
| HUVE HUMAN/VETPRÄP. : | 0 - Humanpräparat |
| PRO PRODUKTGRUPPE : | 1 - Arzneimittel |
| VERK VERKEHRSSTATUS : | 1 - im Handel |
| AUFR AUFBRAUCHSFRIST/RAUMTEMP.: | 4 Wochen - Vor Licht schützen! |
IND INDIKATION : |
47 - Ophthalmika 47G - Glaukom: Steigerung des Kammerwasserabflusses (Monopräparate) 47G03 - Sonstige |
| INDSY INDIKATIONSSYNONYME : | 47 - Augenerkrankungen;Ophthalmika; |
| INDSY INDIKATIONSSYNONYME : | 47G - Augeninnendruck, erhöhter;Glaukommittel;Grüner Star;Kammerwasserabfluss steigernde Glaukommittel;Offenwinkelglaukom;Okuläre Hypertension;Weitwinkelglaukom; |
| INDSY INDIKATIONSSYNONYME : | 47G03 - Kammerwasserabfluss steigernde Glaukommittel, sonstige; |
| ATCWHOG ATC DEUTSCH : | S - Sinnesorgane S01 - Ophthalmika S01E - Glaukommittel und Miotika S01EE - Prostaglandinanaloga S01EE01 - Latanoprost |
| ATCAMT AMTLICHER DEUTSCHER ATC: | S - Sinnesorgane S01 - OPHTHALMIKA S01E - GLAUKOMMITTEL UND MIOTIKA S01EE - Prostaglandin-Analoga S01EE01 - Latanoprost |
| DDDAMT DEFINIERTE TAGESDOSEN, AMTLICH: | 0,1 ml AT |
| ****** ZUSAMMENSETZUNG/EN ****** | |
| ZDAT DATUM ZUSAMMENSETZUNG : | 20091013 |
| ++++++ KOMPONENTE ++++++ | |
| ABGF ABGABEFORM : | 2 - flüssig |
| FREI FREISETZUNG : | 1 - schnell |
| GALE GALENISCHE GRUNDFORM : | 24 - Lösung, hydrophil |
| HILF Status/Hilfsstoffe : | 3 - Hilfsstoffe erfasst |
| ------ ANWENDUNG ------ | |
| ANF ANWENDUNGSFORM : | 02 - flüssig |
| AART APPLIKATIONSART : | 19 - Zum Eintropfen |
| AORT APPLIKATIONSORT : | 03 - Auge/Bindehautsack |
| ROU APPLIKATIONSWEG : | 07 - okulär |
| ------ INHALTSSTOFFE ------ | |
| REL RELATIVBEZUG : | 1 ml Tropfen |
| ASTO ANZAHL WIRKSTOFFE : | 1 |
| Stoffname | Stoffmenge |
| Latanoprost | 0.05 Milligramm |
| Hilfsstoff Benzalkonium chlorid | 0.2 Mikrogramm |
| Hilfsstoff Natriumchlorid | + |
| Hilfsstoff Natriumdihydrogenphosphat-1-Wasser | + |
| Hilfsstoff Dinatriumhydrogenphosphat | + |
| Hilfsstoff Wasser für Injektionszwecke | + |
| ****** HERSTELLER ADRESSE ****** | |
| MN VERTREIBER/HERS: | Pfizer Pharma |
| STR VERTREIBER/HERS-STRASSE : | Linkstraße 10 |
| PLZ VERTREIBER/HERS-PLZ : | 10785 |
| ORT VERTREIBER/HERS-ORT : | Berlin |
| POST VERTREIBER/HERS-POSTFACH : | 610194 |
| ZPOST VERTREIBER/HERS-POSTFACH-PLZ : | 10922 |
| TEL VERTREIBER/HERS-TELEFON : | 030/55005551010 |
| FAX VERTREIBER/HERS-FAX : | 030/55005451010 |
| COU VERTREIBER/HERS-LAND : | D |
| ****** HERSTELLER ADRESSE ZUSATZ ****** | |
| WEB-Adresse : | |
| (...) | |
| HINSH HINWEIS HILFSSTOFF : | H13 - Enthält Benzalkoniumchlorid. Während der Behandlung keine weichen Kontaktlinsen tragen. |
| HINSL HINWEIS STILLZEIT : | L03 - Übergang in Muttermilch. Bisher keine Hinweise auf unerwünschte Wirkung beim Säugling. |
| HINSS HINWEIS SCHWANGERSCHAFT : | S03 - Keine ausreichenden Erfahrungen in der Schwangerschaft. |
| HINSW HINWEIS ALLGEMEIN : | W01 - Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens, insbesondere wenn zusätzlich Alkohol getrunken wird. - (1) |
| TDAT TEXTDATUM : | 20091015 |
| EIG EIGENSCHAFTEN : | Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine
Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers. Stereochemie Latanoprost ist das 15R-Enantiomer des 17-Phenyl-substituierten Prostaglandin F2alpha-Isopropylesters. Die Säure des 15S-Enantiomers besitzt nur etwa 10% der Wirkung der Säure des 15R-Enantiomers. Stoffgruppenspezifische Pharmakologie Zu den Eicosanoiden gehören die Prostaglandine, Thromboxan A2, Prostacyclin und Leukotriene. (…) Substanzspezifische Pharmakologie Latanoprost, ein Prostaglandin F2alpha-Analogon, ist ein selektiver prostanoider FP-Rezeptor-Agonist, der den Augeninnendruck durch Steigerung des Kammerwasserabflusses senkt. (…) |
| NEB NEBENWIRKUNGEN : | Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers. |
| Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit | - okuläre Hypotonie - verschwommenes Sehen - Brennen, Stechen und Jucken in den Augen (…) |
| Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10) | verstärkte Irispigmentierung Augenreizung (einschließlich eines schwachen Fremdkörpergefühls) Veränderungen der Wimpern (dunkler, dicker, länger und zahlreicher) |
| Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100) | - Augenreizung (einschließlich eines schwachen
Fremdkörpergefühls) - Veränderungen der Wimpern (dunkler, dicker, länger und zahlreicher) |
| Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000) | - Augenlid-Ödem - Ausschlag |
| Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000) | - Iritis/Uveitis (meist bei Patienten mit begleitenden
Risikofaktoren für diese Erkrankungen) - Makulaödem (vor allem bei aphaken Patienten, pseudophaken Patienten mit gerissener Hinterkapsel oder mit Vorderkammerlinsen oder Patienten mit bekannten (…) |
| Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000) | - Absonderungen aus der Chorioidea (Aderhaut) - Aderhauterguss |
| INDT INDIKATIONSTEXT : | Zur Senkung des Augeninnendrucks bei: - Patienten mit Offenwinkelglaukom - okulärer Hypertension. |
| KONT KONTRAINDIKATIONEN : | Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile. Beim chronischem Winkelblock-Glaukom, bei pseudophaken Patienten mit Offenwinkel-Glaukom und beim Pigment-Glaukom sind die Erfahrungen begrenzt. Beim entzündlich bedingten Glaukom, beim Neovaskularisationsglaukom, bei entzündlichen Prozessen am Auge oder beim angeborenem Glaukom liegen keine Erfahrungen vor. (…) Schwangerschaft - Die Sicherheit der Anwendung von Latanoprost in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Latanoprost weist möglicherweise unerwünschte Wirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, auf das Ungeborene oder das Neugeborene auf. Das Arzneimittel sollte deshalb in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Stillzeit - Latanoprost und dessen Metaboliten können in die Muttermilch übergehen. Deswegen sollte Latanoprost bei stillenden Frauen nicht angewendet werden, oder stillende Frauen sollten abstillen. |
| HINT HINWEISTEXT : | Hinweise an den Patienten: - Die Augentropfen können durch Zunahme des braunen Pigmentanteils der Iris die Augenfarbe langsam verändern. (…) Therapieüberwachung/Kontrollmaßnahmen: - Naevi oder Epheliden (Sommersprossen) der Iris wurden durch die Behandlung nicht verändert. (…) Inkompatibilitäten: - In-vitro-Sudie haben gezeigt, dass beim Mischen von Thiomersal- und Latanoprost-haltigen Augentropfen eine Ausfällung stattfindet. (…) Sonstige Hinweise: - Die Veränderung der Augenfarbe wurde vorwiegend bei Patienten mit gemischtfarbiger Iris, d.h. blau-braun, grau-braun, gelb-braun oder grün-braun, beobachtet. (…) |
| DOSIS DOSIERUNG FAM : | 1 ml enthält 0,05 mg Latanoprost. Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. |
| Dosierung: | 1. Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): 1 Tropfen
täglich. 2. Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht untersucht. Deshalb wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen. |
| Hinweise: | - Das Arzneimittel sollte nur einmal täglich verabreicht
werden, da eine häufigere Verabreichung die augendrucksenkende
Wirkung vermindert. - Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. |
| Art und Dauer der Anwendung: | - Die Augentropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges
tropfen. - Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn die Tropfen am Abend verabreicht werden. (…) |
| Hinweise: | - Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen
Ophthalmologika sollten diese jeweils im Abstand von mindestens 5
Minuten verabreicht werden. (…) |
| HALT HALTBARKEIT : | - Die ungeöffnete Packung lichtgeschützt bei 2-8Grad C lagern. - Nach Öffnen der Tropfflasche kann das Arzneimittel bei Raumtemperatur (max. 25Grad C) aufbewahrt werden und sollte innerhalb von 4 Wochen verwendet werden. |
| HINP HINWEIS PATIENTEN : | Die folgenden Hinweise sollen Ihnen bei der Anwendung des
Arzneimittels helfen und auf die wichtigsten Punkte eingehen, die
Sie beachten müssen. Sie sollen und können aber den Beipackzettel,
der jedem Arzneimittel beiliegt, nicht ersetzen. Daher sollten Sie
diesen, bevor Sie das Medikament zum ersten Mal anwenden,
sorgfältig lesen. Falls Sie noch Fragen oder Beratung wünschen, scheuen Sie sich nicht, uns anzusprechen. Wie wirkt das Medikament? Sie haben ein Medikament erhalten, das zur Senkung des Augeninnendrucks eingesetzt wird.(…) Dosierung: Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt nicht andere Anweisungen gegeben hat. Halten Sie bitte die Anwendungs- und Dosierungsvorschriften genau ein. Nur so ist eine optimale Therapie möglich. Die Anwendung dieser Augentropfen eignet sich nicht für Kinder. (…) Wie wird das Medikament richtig angewendet? Waschen Sie vor der Anwendung gründlich Ihre Hände. Da die Augen beziehungsweise die Augenschleimhäute sehr empfindlich gegenüber Verunreinigungen und Krankheitserregern reagieren, gelten hier höchste hygienische Maßstäbe. (…) Was Sie sonst noch beachten sollten: Haben Sie Ihrem Arzt mitgeteilt, ob Sie regelmäßig andere Medikamente einnehmen? Falls nicht, sollten Sie dies gleich nachholen. So können eventuelle Unverträglichkeiten im Vorfeld erkannt werden. (…) Wie sollten Sie das Arzneimittel aufbewahren? Lagern Sie die ungeöffnete Packung bei 2 bis 8GradC. Denken Sie auch im Sommer und auf Reisen daran! (…) Dieser Text ist der ABDA-Datenbank entnommen. |
| PZN PHARMAZENTRALNUMMER | 8453066; 8453072; 3420004 |
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