DIMDI - Einstieg in das Medizinprodukte-Informationssystem

Einstieg in das Medizinprodukte-Informationssystem

EUDAMED-Nummer bei klinischen Prüfungen / Leistungsbewertungsprüfungen: Für Anträge, die ab 1. Mai 2011 gestellt werden, beantragt das DIMDI in der Regel für Sie die EUDAMED-Nummer und trägt sie in Ihren Antrag ein. Sie müssen die EUDAMED-Nummer nur dann selber in den Antrag eintragen, wenn Sie für eine multizentrische Prüfung bereits in einem anderen Land des EWR eine solche Nummer erhalten haben und nur eine/mehrere deutsche Prüfstellen hinzumelden wollen.

Wegweiser

Die Wegweiser für das Medizinprodukte-Informationssystem erläutern Ihnen als Anzeigepflichtigem, als Sponsor oder als zuständiger Behörde die Erfassung und Bearbeitung von Anzeigen bzw. Anträgen.

Wegweiser für das Medizinprodukte-Informationssystem

Systemvoraussetzungen und wichtige Hinweise